Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непереносимость фруктозы и лактозы и мальабсорбция при функциональных желудочно-кишечных расстройствах

29 марта 2021 г. обновлено: Clive H Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Непереносимость фруктозы и лактозы и мальабсорбция: взаимосвязь между метаболизмом и симптомами функциональных желудочно-кишечных расстройств

Актуальность: связь непереносимости фруктозы и лактозы и мальабсорбции с симптомами различных функциональных желудочно-кишечных расстройств (ФЖКР) неясна. Механизмы полиорганных симптомов остаются неясными. Непереносимость как FGID, так и сахаридов распространена (> 10% любой данной популяции). Диетическая модификация, основанная на диагностике непереносимости, может обеспечить эффективное лечение FGID, которое в противном случае трудно поддается лечению.

Цель: изучить распространенность и взаимосвязь непереносимости фруктозы и лактозы (индукция симптомов) и мальабсорбции (выработка газа при дыхании) и их связь с клиническими желудочно-кишечными и не-желудочно-кишечными симптомами при ФЖИР и исходом стандартного диетического вмешательства. Механизмы, связанные с генезом симптомов, будут исследованы с использованием метаболомного анализа плазмы и мочи с помощью газовой хроматографии/времяпролетной масс-спектрометрии (ГХ/ВПМС).

Методы. Непереносимость фруктозы и лактозы (определяемая индексом положительных симптомов) и мальабсорбция (определяемая повышенным содержанием водорода/метана) будут определяться у последовательных пациентов мужского и женского пола с ФЖИР в одном центре с использованием дыхательных тестов. Симптомы будут регистрироваться с использованием стандартизированных опросников и Римских критериев III. Будут оценены распространенность непереносимости в различных подгруппах FGID и связь между результатами дыхательного теста, клиническими симптомами и результатами модификации диеты. Будут проверены факторы, предсказывающие результат модулирования диеты. ГХ/ВПМС будет использоваться для оценки человеческого и микробного метаболома в моче и плазме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Gastoenterology Group Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В нашу гастроэнтерологическую клинику последовательно обращались пациенты с функциональными расстройствами ЖКТ по ​​критериям ROME 3.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с функциональными расстройствами ЖКТ по ​​критериям ROME 3
  • Без признаков органического заболевания при стандартизированном тестировании в гастроэнтерологической практике.

Критерий исключения:

  • Текущая или соответствующая история органического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пищевая непереносимость
непереносимость лактозы непереносимость фруктозы ни непереносимость
Другой: без вмешательства: обсервационное исследование
наблюдательный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество с адекватным облегчением симптомов
Временное ограничение: 6-12 недель
адекватное облегчение симптомов в ответ на снижение ферментируемых сахаров
6-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между адекватным облегчением симптомов и тестовыми переменными
Временное ограничение: 6-12 недель
связь между демографическими, дыхательными и метаболическими факторами и адекватным облегчением за счет изменения диеты
6-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brain-Gut Research Group

Следователи

  • Главный следователь: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BGRG-2415b

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться