肝移植後の心臓合併症の予後因子 (PROCOM)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肝移植（LT）は慢性または急性肝不全の標準治療であり、1年生存率は87％です。 心血管合併症は LT 後によく見られ、6 か月後の発生率は 25 ～ 50 % です。 これらの合併症は重大な罹患率と関連しており、LT 後の死亡の 3 番目の原因となっています。 術前の心血管評価に使用される心筋灌流画像検査や負荷心エコー検査は、LT 後の心血管合併症のリスクを予測するには十分な効果がありません。 しかし、心血管疾患の予測能力を向上させることは、LT の候補者をより適切に選択したり、予防戦略を開発したりするために不可欠です。 このような戦略は、LT 後の心血管疾患による罹患率と死亡率を減少させ、LT の結果を改善する可能性があります。 トロポニンやナトリウム利尿ペプチドなどの心血管バイオマーカーは、非心臓手術における術後心血管合併症の予測因子であることが知られています。 バイオマーカーを従来の検査と組み合わせて使用すると、LT 後の心血管合併症の術前予測を改善できる可能性があります。
仮説: 術前のバイオマーカーの投与量は、LT の翌年に発生する心血管合併症の予測を改善する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clichy la garenne、フランス、92110
- Hopital Beaujon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慢性肝疾患のためLTのリストに載っている18歳以上の患者。
非包含基準:
- 緊急 LT、後見または受託者の管理下にある患者。
二次除外基準:
- 死亡、症状の改善、禁忌の存在により肝移植前の患者リストから除外された患者
- 肝移植時に1年以上前の臨床検査を行っていない患者。
- 肝移植時に2年以上患者が含まれる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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含まれる患者
末期肝不全を患い、移植リストに登録されている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管合併症
時間枠：肝移植から1年後
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移植翌年の心血管合併症発生の危険因子を特定します。 心血管合併症には、心筋梗塞、心筋トロポニンの増加、心原性肺水腫、心原性ショック、治療を必要とする心室性不整脈または上室性不整脈、新規動脈性高血圧症、心臓死などが含まれます。 |
肝移植から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝移植後の心血管合併症について前向きに説明する
時間枠：肝移植から1年後
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肝移植から1年後
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J28 および 1 年目の集中治療における罹患率と死亡率に対するこれらの合併症の影響を評価します。
時間枠：肝移植から1年後
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肝移植から1年後
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新しいバイオマーカーの研究のために生物学的血漿および尿サンプルを収集します。
時間枠：肝移植後7日目
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肝移植後7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Catherine PAUGAM BURTZ, Professor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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