Факторы прогноза кардиальных осложнений после трансплантации печени (PROCOM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Трансплантация печени (ТП) является стандартным методом лечения хронической или острой печеночной недостаточности с годовой выживаемостью 87%. Сердечно-сосудистые осложнения являются частыми после ТП, частота которых через 6 мес колеблется от 25 до 50 %. Эти осложнения связаны со значительной заболеваемостью и представляют собой третью причину смертности после ТП. Визуализация перфузии миокарда или стресс-эхокардиография, используемые для предоперационной оценки сердечно-сосудистой системы, недостаточно эффективны для прогнозирования риска сердечно-сосудистых осложнений после ТП. Тем не менее, улучшение возможности прогнозирования сердечно-сосудистых заболеваний имеет основополагающее значение для лучшего выбора кандидатов на ТП или для разработки превентивных стратегий. Такая стратегия могла бы снизить заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний после ТП и улучшить результаты ТП. Известно, что сердечно-сосудистые биомаркеры, такие как тропонин или натрийуретический пептид, являются прогностическими факторами послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений в несердечной хирургии. Использование биомаркеров в сочетании с традиционными тестами может улучшить дооперационное прогнозирование сердечно-сосудистых осложнений после ТП.
Гипотеза. Предоперационная доза биомаркеров может улучшить прогноз сердечно-сосудистых осложнений, возникающих в течение года после ТП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clichy la garenne, Франция, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные старше 18 лет, находящиеся в списке на ТП в связи с хроническими заболеваниями печени.
Критерии невключения:
- экстренная ЛТ, пациент, находящийся под опекой или попечительством.
Вторичные критерии исключения:
- Больной вне списка перед трансплантацией печени в связи с его смертью, улучшением состояния, наличием противопоказаний
- Пациент, не представивший лабораторные анализы старше 1 года при трансплантации печени.
- Пациент включен более 2 лет на момент трансплантации печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Включенные пациенты
Пациенты с терминальной стадией печеночной недостаточности, состоящие на учете на трансплантацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации печени
|
Выявить факторы риска возникновения сердечно-сосудистых осложнений в течение года после трансплантации. Сердечно-сосудистые осложнения включают инфаркт миокарда, повышение сердечного тропонина, кардиогенный отек легких, кардиогенный шок, желудочковую или наджелудочковую аритмию, требующую лечения, артериальную гипертензию de novo и смерть от сердечной причины. |
Через 1 год после трансплантации печени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опишите предполагаемые сердечно-сосудистые осложнения после трансплантации печени.
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации печени
|
Через 1 год после трансплантации печени
|
|
Оценить влияние этих осложнений на заболеваемость и смертность в интенсивной терапии в J28 и 1 год.
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации печени
|
Через 1 год после трансплантации печени
|
|
Соберите коллекцию биологических образцов плазмы и мочи для изучения новых биомаркеров.
Временное ограничение: 7 дней после трансплантации печени
|
7 дней после трансплантации печени
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOR12132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .