Fatores Prognósticos de Complicações Cardíacas Após Transplante Hepático (PROCOM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transplante de fígado (TH) é o tratamento padrão para insuficiência hepática crônica ou aguda com 87% de sobrevida em um ano. Complicações cardiovasculares são comuns após TH com incidência em 6 meses variando entre 25 e 50%. Essas complicações estão associadas a morbidade significativa e representam a terceira causa de mortalidade pós-TH. A cintilografia de perfusão miocárdica ou a ecocardiografia de estresse, utilizadas para avaliação cardiovascular pré-operatória, não são suficientemente eficientes para predizer o risco de complicações cardiovasculares pós-TH. No entanto, melhorar a capacidade de predição da doença cardiovascular é fundamental para melhor selecionar os candidatos a TH ou desenvolver estratégias preventivas. Tal estratégia poderia reduzir a morbimortalidade por doenças cardiovasculares após o TH e melhorar os resultados do TH. Biomarcadores cardiovasculares, como troponina ou peptídeo natriurético, são conhecidos por serem fatores preditivos de complicações cardiovasculares pós-operatórias em cirurgia não cardíaca. O uso de biomarcadores em combinação com testes convencionais poderia melhorar a previsão pré-operatória de complicações cardiovasculares pós-TH.
Hipótese: A dosagem pré-operatória de biomarcadores poderia melhorar a predição de complicações cardiovasculares ocorridas no ano após o TH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clichy la garenne, França, 92110
- Hopital Beaujon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, em lista para TH por doença hepática crônica.
Critérios de não inclusão:
- LT de emergência, paciente sob tutela ou curatela.
Critérios de exclusão secundários:
- Paciente fora de lista antes do transplante de fígado por causa de sua morte, sua melhora, a existência de uma contra-indicação
- Paciente sem exames laboratoriais há mais de 1 ano no transplante hepático.
- Paciente incluído há mais de 2 anos no momento do transplante de fígado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes incluídos
Pacientes com insuficiência hepática terminal e inscritos em lista de transplante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações cardiovasculares
Prazo: 1 ano após transplante hepático
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Identificar fatores de risco para ocorrência de complicações cardiovasculares no ano seguinte ao transplante. As complicações cardiovasculares incluem infarto do miocárdio, aumento da troponina cardíaca, edema pulmonar cardiogênico, choque cardiogênico, arritmia ventricular ou supraventricular com necessidade de tratamento, hipertensão arterial de novo e morte de causa cardíaca. |
1 ano após transplante hepático
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrever prospectivamente as complicações cardiovasculares após o transplante hepático
Prazo: 1 ano após transplante hepático
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1 ano após transplante hepático
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Avaliar o impacto dessas complicações na morbidade e mortalidade em terapia intensiva em J28 e 1 ano.
Prazo: 1 ano após transplante hepático
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1 ano após transplante hepático
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Reúna uma coleção de amostras biológicas de plasma e urina para estudo de novos biomarcadores.
Prazo: 7 dias após o transplante de fígado
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7 dias após o transplante de fígado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOR12132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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