Czynniki rokownicze powikłań sercowych po przeszczepieniu wątroby (PROCOM)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeszczep wątroby (LT) jest standardowym sposobem leczenia przewlekłej lub ostrej niewydolności wątroby z 87% rocznym przeżyciem. Powikłania sercowo-naczyniowe są częste po LT, a ich częstość po 6 miesiącach wynosi od 25 do 50%. Powikłania te wiążą się ze znaczną chorobowością i stanowią trzecią przyczynę śmiertelności po LT. Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego lub echokardiografia wysiłkowa, stosowane do przedoperacyjnej oceny układu sercowo-naczyniowego, nie są wystarczająco skuteczne, aby przewidzieć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych po LT. Jednak poprawa zdolności przewidywania chorób sercowo-naczyniowych ma fundamentalne znaczenie dla lepszej selekcji kandydatów do LT lub opracowania strategii profilaktycznych. Taka strategia mogłaby zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia po LT i poprawić wyniki LT. Wiadomo, że biomarkery sercowo-naczyniowe, takie jak troponina lub peptyd natriuretyczny, są czynnikami predykcyjnymi pooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych w operacjach niekardiochirurgicznych. Zastosowanie biomarkerów w połączeniu z konwencjonalnymi testami mogłoby poprawić przedoperacyjne przewidywanie powikłań sercowo-naczyniowych po LT.
Hipoteza: Przedoperacyjne dawkowanie biomarkerów mogłoby poprawić przewidywanie powikłań sercowo-naczyniowych występujących w roku po LT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clichy la garenne, Francja, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, na liście do LT z powodu przewlekłej choroby wątroby.
Kryteria niewłączenia:
- nagły wypadek LT, pacjent pod kuratelą lub kuratelą.
Wtórne kryteria wykluczenia:
- Pacjent skreślony z listy przed przeszczepem wątroby z powodu śmierci, poprawy, istnienia przeciwwskazań
- Pacjent nie wykazujący badań laboratoryjnych starszych niż 1 rok po przeszczepieniu wątroby.
- Pacjent włączony od ponad 2 lat w momencie przeszczepu wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zaliczeni pacjenci
Chorzy ze schyłkową niewydolnością wątroby wpisani na listę transplantologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
Identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych w roku po transplantacji. Powikłania sercowo-naczyniowe obejmują zawał mięśnia sercowego, wzrost troponiny sercowej, kardiogenny obrzęk płuc, wstrząs kardiogenny, komorowe lub nadkomorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia, nadciśnienie tętnicze de novo i zgon z przyczyn sercowych. |
1 rok po przeszczepie wątroby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisz prospektywnie powikłania sercowo-naczyniowe po przeszczepieniu wątroby
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
1 rok po przeszczepie wątroby
|
|
Ocenić wpływ tych powikłań na zachorowalność i śmiertelność na oddziale intensywnej terapii w 28. miesiącu ciąży i po 1 roku.
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
1 rok po przeszczepie wątroby
|
|
Zbierz biologiczną kolekcję próbek osocza i moczu do badania nowych biomarkerów.
Ramy czasowe: 7 dni po przeszczepie wątroby
|
7 dni po przeszczepie wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOR12132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .