Factores pronósticos de las complicaciones cardíacas tras el trasplante hepático (PROCOM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trasplante hepático (TH) es el tratamiento estándar para la insuficiencia hepática crónica o aguda con un 87% de supervivencia al año. Las complicaciones cardiovasculares son frecuentes tras el TP con una incidencia a los 6 meses que oscila entre el 25 y el 50 %. Estas complicaciones se asocian a una importante morbilidad y representan la tercera causa de mortalidad post TH. Las imágenes de perfusión miocárdica o la ecocardiografía de estrés, utilizadas para la evaluación cardiovascular preoperatoria, no son suficientemente eficientes para predecir el riesgo de complicaciones cardiovasculares post TH. Sin embargo, mejorar la capacidad de predicción de la enfermedad cardiovascular es fundamental para seleccionar mejor a los candidatos a TH o desarrollar estrategias preventivas. Esta estrategia podría reducir la morbimortalidad por enfermedades cardiovasculares tras el TH y mejorar los resultados del TH. Se sabe que los biomarcadores cardiovasculares como la troponina o el péptido natriurético son factores predictivos de complicaciones cardiovasculares postoperatorias en cirugía no cardíaca. El uso de biomarcadores en combinación con pruebas convencionales podría mejorar la predicción preoperatoria de complicaciones cardiovasculares post TH.
Hipótesis: La dosificación preoperatoria de biomarcadores podría mejorar la predicción de complicaciones cardiovasculares que se produzcan en el año posterior al TH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clichy la garenne, Francia, 92110
- Hopital Beaujon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, en lista de TH por enfermedad hepática crónica.
Criterios de no inclusión:
- LT de emergencia, paciente bajo tutela o tutela.
Criterios de exclusión secundarios:
- Paciente fuera de lista antes del trasplante hepático por fallecimiento, mejoría, existencia de contraindicación
- Paciente que no presente exámenes de laboratorio con más de 1 año de antigüedad en el momento del trasplante hepático.
- Paciente incluido desde hace más de 2 años en el momento del trasplante hepático.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes incluidos
Pacientes con insuficiencia hepática terminal e inscritos en lista de trasplante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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Identificar factores de riesgo para la aparición de complicaciones cardiovasculares en el año siguiente al trasplante. Las complicaciones cardiovasculares incluyen infarto de miocardio, aumento de troponina cardíaca, edema pulmonar cardiogénico, shock cardiogénico, arritmia ventricular o supraventricular que requiere tratamiento, hipertensión arterial de novo y muerte de causa cardíaca. |
1 año después del trasplante de hígado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir prospectivamente las complicaciones cardiovasculares tras el trasplante hepático
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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1 año después del trasplante de hígado
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Evaluar el impacto de estas complicaciones en la morbimortalidad en cuidados intensivos a los 28 y 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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1 año después del trasplante de hígado
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Reúna una colección de muestras biológicas de plasma y orina para el estudio de nuevos biomarcadores.
Periodo de tiempo: 7 días después del trasplante de hígado
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7 días después del trasplante de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOR12132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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