- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02087371
간이식 후 심장합병증의 예후인자 (PROCOM)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간 이식(LT)은 1년 생존율이 87%인 만성 또는 급성 간부전의 표준 치료법입니다. 심혈관 합병증은 LT 후 6개월에 발생률이 25~50%로 흔합니다. 이러한 합병증은 상당한 이환율과 관련이 있으며 LT 후 사망의 세 번째 원인을 나타냅니다. 수술 전 심혈관 평가에 사용되는 심근관류 영상 또는 스트레스 심초음파는 LT 후 심혈관 합병증의 위험을 예측하기에 충분하지 않습니다. 그러나 심혈관 질환의 예측 능력을 향상시키는 것은 LT 후보를 더 잘 선택하거나 예방 전략을 개발하기 위해 기본적입니다. 이러한 전략은 LT 이후 심혈관 질환으로 인한 이환율과 사망률을 줄이고 LT 결과를 향상시킬 수 있습니다. 트로포닌 또는 나트륨이뇨펩티드와 같은 심혈관 바이오마커는 비심장 수술에서 수술 후 심혈관 합병증의 예측 인자로 알려져 있다. 기존 검사와 함께 바이오마커를 사용하면 LT 후 심혈관 합병증의 수술 전 예측을 향상시킬 수 있습니다.
가설: 수술 전 바이오마커 투여량은 LT 이후에 발생하는 심혈관 합병증의 예측을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clichy la garenne, 프랑스, 92110
- Hopital Beaujon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 간질환으로 인해 LT 목록에 있는 18세 이상의 환자.
비포함 기준:
- 긴급 LT, 후견인 또는 수탁자.
2차 제외 기준:
- 그의 사망, 호전, 금기의 존재로 인해 간이식 전에 목록에서 제외된 환자
- 간 이식에서 1년 이상 된 실험실 검사를 제시하지 않은 환자.
- 간 이식 당시 2년 이상 포함된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포함된 환자
말기 간부전으로 이식 목록에 등록된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 합병증
기간: 간 이식 후 1년
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이식 다음 해에 심혈관 합병증 발생의 위험 요인을 확인합니다. 심혈관 합병증에는 심근 경색, 심장 트로포닌 증가, 심인성 폐부종, 심인성 쇼크, 치료가 필요한 심실 또는 심실 상 부정맥, 새로운 동맥 고혈압 및 심장 원인으로 인한 사망이 포함됩니다. |
간 이식 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 이식 후 전향적으로 심혈관 합병증을 설명하십시오.
기간: 간 이식 후 1년
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간 이식 후 1년
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J28 및 1년에 중환자실에서 이환율 및 사망률에 대한 이러한 합병증의 영향을 평가합니다.
기간: 간 이식 후 1년
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간 이식 후 1년
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새로운 바이오마커 연구를 위해 생물학적 혈장 및 소변 샘플 수집을 수집합니다.
기간: 간 이식 후 7일
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간 이식 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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