Facteurs pronostiques des complications cardiaques après transplantation hépatique (PROCOM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La transplantation hépatique (TH) est le traitement de référence de l'insuffisance hépatique chronique ou aiguë avec 87 % de survie à un an. Les complications cardiovasculaires sont fréquentes après TH avec une incidence à 6 mois comprise entre 25 et 50 %. Ces complications sont associées à une morbidité importante et représentent la troisième cause de mortalité post TH. L'imagerie de perfusion myocardique ou l'échocardiographie de stress, utilisées pour l'évaluation cardiovasculaire préopératoire, ne sont pas suffisamment efficaces pour prédire le risque de complications cardiovasculaires post-TH. Cependant, améliorer la capacité de prédiction des maladies cardiovasculaires est fondamental afin de mieux sélectionner les candidats à la TH ou de développer des stratégies de prévention. Une telle stratégie pourrait réduire la morbidité et la mortalité par maladies cardiovasculaires après TH et améliorer les résultats de TH. Les biomarqueurs cardiovasculaires tels que la troponine ou le peptide natriurétique sont connus pour être des facteurs prédictifs de complications cardiovasculaires postopératoires en chirurgie non cardiaque. L'utilisation de biomarqueurs en combinaison avec des tests conventionnels pourrait améliorer la prédiction préopératoire des complications cardiovasculaires post-LT.
Hypothèse : Le dosage préopératoire des biomarqueurs pourrait améliorer la prédiction des complications cardiovasculaires survenant dans l'année suivant la TH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clichy la garenne, France, 92110
- Hopital Beaujon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans, sur liste pour LT en raison d'une maladie hépatique chronique.
Critères de non inclusion :
- urgence LT, patient sous tutelle ou curatelle.
Critères d'exclusion secondaires :
- Patient hors liste avant greffe du foie en raison de son décès, de son amélioration, de l'existence d'une contre-indication
- Patient ne présentant pas de tests de laboratoire datant de plus d'un an lors de la transplantation hépatique.
- Patient inclus depuis plus de 2 ans au moment de la transplantation hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients inclus
Patients atteints d'insuffisance hépatique terminale et inscrits sur la liste de transplantation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications cardiovasculaires
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
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Identifier les facteurs de risque de survenue de complications cardiovasculaires dans l'année suivant la greffe. Les complications cardiovasculaires comprennent l'infarctus du myocarde, l'augmentation de la troponine cardiaque, l'œdème pulmonaire cardiogénique, le choc cardiogénique, l'arythmie ventriculaire ou supraventriculaire nécessitant un traitement, l'hypertension artérielle de novo et le décès de cause cardiaque. |
1 an après la transplantation hépatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire prospectivement les complications cardiovasculaires après transplantation hépatique
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
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1 an après la transplantation hépatique
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Évaluer l'impact de ces complications sur la morbi-mortalité en réanimation à J28 et 1 an.
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
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1 an après la transplantation hépatique
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Rassembler une collection d'échantillons biologiques de plasma et d'urine pour l'étude de nouveaux biomarqueurs.
Délai: 7 jours après la transplantation hépatique
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7 jours après la transplantation hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOR12132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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