Sydänkomplikaatioiden ennustetekijät maksansiirron jälkeen (PROCOM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirto (LT) on kroonisen tai akuutin maksan vajaatoiminnan standardihoito, jolla on 87 % vuoden eloonjäämisestä. Kardiovaskulaariset komplikaatiot ovat yleisiä LT:n jälkeen, ja niiden ilmaantuvuus on 6 kuukauden kohdalla 25-50 %. Nämä komplikaatiot liittyvät merkittävään sairastuvuuteen ja ovat kolmatta syy LT-kuolleisuuteen. Sydänlihaksen perfuusiokuvaus tai stressikaikukardiografia, jota käytetään preoperatiiviseen kardiovaskulaariseen arviointiin, eivät ole riittävän tehokkaita ennustamaan LT:n jälkeisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä. Sydän- ja verisuonitautien ennustekyvyn parantaminen on kuitenkin olennaista, jotta LT-ehdokkaat voidaan valita paremmin tai ehkäiseviä strategioita kehitetään. Tällainen strategia voisi vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydän- ja verisuonitauteihin LT:n jälkeen ja parantaa LT:n tuloksia. Kardiovaskulaaristen biomarkkerien, kuten troponiinin tai natriureettisen peptidin, tiedetään ennustavan postoperatiivisia kardiovaskulaarisia komplikaatioita ei-sydänkirurgiassa. Biomarkkerien käyttö yhdessä tavanomaisten testien kanssa voisi parantaa LT-jälkeisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden preoperatiivista ennustetta.
Hypoteesi: Preoperatiiviset biomarkkeriannokset voisivat parantaa sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ennustetta LT:n jälkeisenä vuonna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clichy la garenne, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat LT:n luettelossa kroonisen maksasairauden vuoksi.
Ei sisällyttämiskriteerit:
- hätätilanne LT, potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa.
Toissijaiset poissulkemiskriteerit:
- Potilas poistunut luettelosta ennen maksansiirtoa kuolemansa, paranemisensa ja vasta-aiheen vuoksi
- Potilas, joka ei esitä maksansiirrossa yli 1 vuoden ikäisiä laboratoriotutkimuksia.
- Potilas mukana yli 2 vuotta maksansiirron aikaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mukana potilaat
Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksan vajaatoiminta ja jotka on rekisteröity elinsiirtoluetteloon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Tunnista riskitekijät sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintymiselle elinsiirtoa seuraavana vuonna. Kardiovaskulaarisia komplikaatioita ovat sydäninfarkti, sydämen troponiinin lisääntyminen, kardiogeeninen keuhkoödeema, kardiogeeninen sokki, hoitoa vaativa kammio- tai supraventrikulaarinen rytmihäiriö, de novo valtimoverenpaine ja sydänperäinen kuolema. |
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile tulevia sydän- ja verisuonikomplikaatioita maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
|
Arvioi näiden komplikaatioiden vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen tehohoidossa J28 ja 1 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
|
Kerää biologinen plasma- ja virtsanäytekokoelma uusien biomarkkerien tutkimista varten.
Aikaikkuna: 7 päivää maksansiirron jälkeen
|
7 päivää maksansiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOR12132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .