A májtranszplantáció utáni szívszövődmények prognózistényezői (PROCOM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A májtranszplantáció (LT) a krónikus vagy akut májelégtelenség standard kezelése az egyéves túlélés 87%-ával. A szív- és érrendszeri szövődmények gyakoriak az LT után, előfordulási gyakoriságuk 6 hónapos korban 25 és 50% között van. Ezek a szövődmények jelentős morbiditással járnak, és az LT utáni mortalitás harmadik okát jelentik. A szívizom perfúziós képalkotása vagy stressz echokardiográfia, amelyet a preoperatív kardiovaszkuláris értékelésre használnak, nem elég hatékony a post LT kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának előrejelzésére. A szív- és érrendszeri betegségek előrejelző képességének javítása azonban alapvető fontosságú az LT-re jelöltek jobb kiválasztásához vagy a megelőző stratégiák kidolgozásához. Egy ilyen stratégia csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségekből eredő morbiditást és mortalitást az LT után, és javíthatja az LT eredményeit. A kardiovaszkuláris biomarkerek, mint például a troponin vagy a natriuretikus peptid, ismerten prediktív tényezői a posztoperatív kardiovaszkuláris szövődményeknek a nem szívsebészetben. A biomarkerek hagyományos tesztekkel kombinálva javíthatják a post LT kardiovaszkuláris szövődmények preoperatív előrejelzését.
Hipotézis: A preoperatív biomarker adagolás javíthatja az LT utáni évben fellépő kardiovaszkuláris szövődmények előrejelzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clichy la garenne, Franciaország, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek, akik krónikus májbetegség miatt szerepelnek az LT-listán.
Nem felvételi kritériumok:
- sürgősségi LT, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg.
Másodlagos kizárási kritériumok:
- Májtranszplantáció előtti listán kívüli beteg halála, javulása, ellenjavallat fennállása miatt
- 1 évnél régebbi laboratóriumi vizsgálatot nem mutató beteg májátültetéskor.
- A májtranszplantáció idején több mint 2 éve bevont beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Beleértve a betegeket
Végstádiumú májelégtelenségben szenvedő és transzplantációs listán szereplő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri szövődmények
Időkeret: 1 évvel a májátültetés után
|
Azonosítsa a szív- és érrendszeri szövődmények előfordulásának kockázati tényezőit a transzplantációt követő évben. A szív- és érrendszeri szövődmények közé tartozik a szívinfarktus, a szív troponinszintjének emelkedése, a kardiogén tüdőödéma, a kardiogén sokk, a kezelést igénylő kamrai vagy szupraventrikuláris aritmia, a de novo artériás magas vérnyomás és a kardiális eredetű halál. |
1 évvel a májátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ismertesse a májátültetést követő szív- és érrendszeri szövődményeket
Időkeret: 1 évvel a májátültetés után
|
1 évvel a májátültetés után
|
|
Értékelje ezeknek a szövődményeknek a morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását az intenzív osztályon a J28 és 1 éves korban.
Időkeret: 1 évvel a májátültetés után
|
1 évvel a májátültetés után
|
|
Gyűjtsön biológiai plazma- és vizeletmintát az új biomarkerek tanulmányozására.
Időkeret: 7 nappal a májátültetés után
|
7 nappal a májátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOR12132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .