Fattori di prognosi delle complicanze cardiache dopo il trapianto di fegato (PROCOM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trapianto di fegato (LT) è il trattamento standard per l'insufficienza epatica cronica o acuta con l'87% della sopravvivenza a un anno. Le complicanze cardiovascolari sono comuni dopo LT con un'incidenza a 6 mesi compresa tra il 25 e il 50%. Queste complicanze sono associate a significativa morbilità e rappresentano la terza causa di mortalità post LT. L'imaging della perfusione miocardica o l'ecocardiografia da stress, utilizzati per la valutazione cardiovascolare preoperatoria, non sono sufficientemente efficienti per prevedere il rischio di complicanze cardiovascolari post LT. Tuttavia, migliorare la capacità di predizione delle malattie cardiovascolari è fondamentale per selezionare meglio i candidati al LT o per sviluppare strategie preventive. Una tale strategia potrebbe ridurre la morbilità e la mortalità per malattie cardiovascolari dopo il LT e migliorare i risultati del LT. I biomarcatori cardiovascolari come la troponina o il peptide natriuretico sono noti per essere fattori predittivi di complicanze cardiovascolari postoperatorie nella chirurgia non cardiaca. L'uso di biomarcatori in combinazione con test convenzionali potrebbe migliorare la previsione preoperatoria delle complicanze cardiovascolari post LT.
Ipotesi: il dosaggio preoperatorio dei biomarcatori potrebbe migliorare la previsione delle complicanze cardiovascolari che si verificano nell'anno successivo al LT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clichy la garenne, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, in lista per LT per malattia epatica cronica.
Criteri di non inclusione:
- pronto soccorso LT, paziente sotto tutela o amministrazione fiduciaria.
Criteri di esclusione secondari:
- Paziente fuori elenco prima del trapianto di fegato a causa della sua morte, del suo miglioramento, dell'esistenza di una controindicazione
- Paziente che non presenta esami di laboratorio da più di 1 anno al trapianto di fegato.
- Paziente incluso da oltre 2 anni al momento del trapianto di fegato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti inclusi
Pazienti con insufficienza epatica allo stadio terminale e registrati nell'elenco dei trapianti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
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Identificare i fattori di rischio per l'insorgenza di complicanze cardiovascolari nell'anno successivo al trapianto. Le complicanze cardiovascolari includono infarto del miocardio, aumento della troponina cardiaca, edema polmonare cardiogeno, shock cardiogeno, aritmia ventricolare o sopraventricolare che richiede trattamento, ipertensione arteriosa de novo e morte per causa cardiaca. |
1 anno dopo il trapianto di fegato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descrivere le complicanze cardiovascolari prospettiche dopo il trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
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1 anno dopo il trapianto di fegato
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Valutare l'impatto di queste complicanze sulla morbilità e mortalità in terapia intensiva a J28 e 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
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1 anno dopo il trapianto di fegato
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Raccogliere una raccolta di campioni biologici di plasma e urina per lo studio di nuovi biomarcatori.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trapianto di fegato
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7 giorni dopo il trapianto di fegato
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOR12132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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