Faktory prognózy srdečních komplikací po transplantaci jater (PROCOM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Transplantace jater (LT) je standardní léčbou chronické nebo akutní jaterní insuficience s 87 % jednoročního přežití. Kardiovaskulární komplikace jsou po LT běžné s incidencí v 6. měsíci v rozmezí 25–50 %. Tyto komplikace jsou spojeny s významnou morbiditou a představují třetí příčinu post-LT mortality. Perfuzní zobrazování myokardu nebo zátěžová echokardiografie, používané pro předoperační kardiovaskulární vyšetření, nejsou dostatečně účinné k predikci rizika post LT kardiovaskulárních komplikací. Zlepšení předpovědní kapacity kardiovaskulárních onemocnění je však zásadní pro lepší výběr kandidátů pro LT nebo pro rozvoj preventivních strategií. Taková strategie by mohla snížit morbiditu a mortalitu na kardiovaskulární onemocnění po LT a zlepšit výsledky LT. Kardiovaskulární biomarkery, jako je troponin nebo natriuretický peptid, jsou známy jako prediktivní faktory pooperačních kardiovaskulárních komplikací v nekardiální chirurgii. Použití biomarkerů v kombinaci s konvenčními testy by mohlo zlepšit předoperační predikci post LT kardiovaskulárních komplikací.
Hypotéza: Předoperační dávkování biomarkerů by mohlo zlepšit predikci kardiovaskulárních komplikací vyskytujících se v roce po LT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clichy la garenne, Francie, 92110
- Hôpital Beaujon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, na seznamu pro LT kvůli chronickému onemocnění jater.
Kritéria nezařazení:
- pohotovostní LT, pacient v opatrovnictví nebo poručnictví.
Sekundární kritéria vyloučení:
- Pacient mimo seznam před transplantací jater kvůli jeho smrti, zlepšení stavu, existenci kontraindikace
- Pacient při transplantaci jater nedostaví laboratorní vyšetření starší 1 roku.
- Pacient zařazený déle než 2 roky v době transplantace jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zahrnutí pacienti
Pacienti s konečným stádiem selhání jater a registrovaní na seznamu transplantací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární komplikace
Časové okno: 1 rok po transplantaci jater
|
Identifikujte rizikové faktory pro výskyt kardiovaskulárních komplikací v roce po transplantaci. Kardiovaskulární komplikace zahrnují infarkt myokardu, zvýšení srdečního troponinu, kardiogenní plicní edém, kardiogenní šok, ventrikulární nebo supraventrikulární arytmii vyžadující léčbu, de novo arteriální hypertenzi a smrt ze srdeční příčiny. |
1 rok po transplantaci jater
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popište prospektivně kardiovaskulární komplikace po transplantaci jater
Časové okno: 1 rok po transplantaci jater
|
1 rok po transplantaci jater
|
|
Posuďte dopad těchto komplikací na morbiditu a mortalitu v intenzivní péči v J28 a 1 roce.
Časové okno: 1 rok po transplantaci jater
|
1 rok po transplantaci jater
|
|
Shromážděte odběr vzorků biologické plazmy a moči pro studium nových biomarkerů.
Časové okno: 7 dní po transplantaci jater
|
7 dní po transplantaci jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine PAUGAM BURTZ, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOR12132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .