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虚弱高齢者地域の一般開業医スクリーニングツールの開発 (ReperAge)

2016年12月19日 更新者:Gerontopôle des Pays de la Loire

地域在住の虚弱高齢者の一般開業医スクリーニングツールの開発:コホート集団ベースの研究

包括的老年病評価 (CGA) は、調整され統合された治療計画を立てるために、高齢者の医学的、心理的、機能的能力を判断するための多面的で学際的な診断プロセスです。 これは、虚弱な高齢者、または少なくとも 3 つの日常生活動作を自力で行うことができない高齢者にとって、最も適切なケアの第 1 段階となります。

病院での意思決定とケア管理に CGA を統合すると、入院患者の健康状態と機能状態が改善され、死亡率と医療費が削減されることが示されています。 一般開業医の日常診療における CGA の影響はまだ不明です。

一般開業医による地域住民全員の高齢者に対する体系的な CGA の実施は、多くの問題があるため、依然として困難です。 まず、地域住民の高齢者の数は増加し続けていますが、高齢者医療のスキルを持つ医療専門家の数は増加していません。 第 2 に、CGA は複雑で時間のかかるプロセスです。 第三に、CGA には、数が限られているため、地域住民の虚弱な高齢者全員のケアを単独でサポートすることはできない、学際的な老人医療チームが必要です。 したがって、CGA への非老年病専門医の関与が必要となります。

最近、CGA をすべての高齢者に適用できるわけではなく、最善の妥協策は 2 段階のアプローチを使用することであることが確認されました。 最初のステップは、非老年病専門医による、スクリーニングツールを使用した有害転帰のリスクが高い高齢の入院患者の特定であり、第 2 ステップは、診断を目的とした老年病専門医による CGA です。

スクリーニングに使用される既存のツールはどれも、一般開業医を訪れる高齢者の集団に適応したものではありません。したがって、ED で働く医療専門家は、地域社会で虚弱な高齢者をできるだけ早く特定するために、簡単で標準化された簡単な老年病評価 (BGA) を必要としています。専門的な老人医療を必要とする居住者。

研究者らは、一般開業医が地域住民の高齢者を対象にBGAを実施すれば、健康上の有害事象(すなわち、 評価前の6か月の追跡期間中に発生した入院、施設への入所、医療相談および死亡)。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

840

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leers、フランス、59115
        • Nord Pas de Calais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

80歳以上の大人

説明

包含基準:

適格な患者は、以下の包含基準を満たす患者です。

  • 患者の年齢が80歳以上である、
  • 患者は急性の健康上の問題がなく通常の医療機関を受診しており、
  • 患者は自宅に住んでおり、
  • 患者は尋ねられた質問に答えることができ、
  • 患者は、最初の診察中に質問に答え、3か月後に電話でさらなる質問に答え、6か月後に再度診察を受けることに同意した。
  • プライマリケア医が推定した患者の余命は 6 か月を超えています。
  • 患者はフランス国籍を有し、国の社会保障制度の会員である。

除外基準:

以下の場合、患者は資格がありません。

  • 1 つの包含基準が満たされていない、
  • 患者の近親者が患者が研究に参加することに同意しない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
シニア

この研究は6か月の評価期間に基づいており、登録時に2回連続のモニタリング訪問が行われます。

3か月後の患者のフォローアップは電話で行われ、6か月後のモニタリングは定期診察の一環として行われます。

各被験者は BGA (簡易老年評価) を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者別の計画外入院数
時間枠:組み込みからフォローアップまでの入院期間は最大 6 か月

BGA テストには次の基準が含まれます。

  • 年、
  • セックス、
  • 現在の月と年を与える機能、
  • 過去6か月間における転倒の発生、
  • 4種類以上の処方薬の存在、
  • 専門家やその他の支援者の存在が自宅で助けてくれます。

6 か月の追跡期間中に発生した以下のすべての健康有害事象:

  • 入院、
  • 制度化、
  • 医療相談、
  • 死。
組み込みからフォローアップまでの入院期間は最大 6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
制度化された被験者の数
時間枠:組み込みから 3 か月または 6 か月後のフォローアップまでの施設導入
組み込みから 3 か月または 6 か月後のフォローアップまでの施設導入
死亡した被験者の数
時間枠:組み入れから3か月または6か月後のフォローアップまでの間に死亡
組み入れから3か月または6か月後のフォローアップまでの間に死亡

その他の成果指標

結果測定
時間枠
対象者別の計画外受診件数
時間枠:組み込みから 3 か月または 6 か月後のフォローアップまでの計画外の相談の数
組み込みから 3 か月または 6 か月後のフォローアップまでの計画外の相談の数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gilles Berrut, PhD、CHU Nantes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月19日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Reperage - 23

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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