- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02087982
Développement d'un outil de dépistage des médecins généralistes de la communauté âgée fragile (ReperAge)
Développement d'un outil de dépistage par les médecins généralistes des personnes âgées fragiles âgées de la communauté : une étude de cohorte basée sur la population
Le bilan gériatrique complet (CGA) est un processus de diagnostic multidimensionnel et interdisciplinaire visant à déterminer les capacités médicales, psychologiques et fonctionnelles d'une personne âgée, afin d'élaborer un plan de traitement coordonné et intégré. Il représente la première étape de la prise en charge la plus adaptée des personnes âgées fragiles ou qui ne peuvent accomplir seules au moins trois tâches quotidiennes.
Il a été démontré que l'intégration de la CGA dans la prise de décision et la gestion des soins à l'hôpital améliore la santé et l'état fonctionnel des patients hospitalisés, et réduit le taux de mortalité et les dépenses de santé. Les effets de la CGA dans la pratique quotidienne des médecins généralistes restent méconnus.
La mise en place d'un CGA systématique pour tous les personnes âgées âgées de la communauté réalisée par un médecin généraliste reste encore difficile en raison du nombre de problèmes. Premièrement, bien que le nombre de personnes âgées vivant dans la communauté ne cesse d'augmenter, le nombre de professionnels de la santé ayant des compétences en gériatrie ne le fait pas. Deuxièmement, la CGA est un processus complexe et chronophage. Troisièmement, la CGA nécessite une équipe gériatrique multidisciplinaire qui ne peut prendre en charge seule la prise en charge de toutes les personnes âgées fragiles de la communauté en raison de leur nombre limité. Une implication des non-gériatres en CGA est donc nécessaire.
Récemment, il a été confirmé que la CGA ne peut pas être appliquée à toutes les personnes âgées et que le meilleur compromis pourrait être l'utilisation d'une approche en deux étapes. La première étape est l'identification par des non-gériatres des patients âgés hospitalisés à haut risque d'évolution défavorable à l'aide d'un outil de dépistage, et la deuxième étape est une CGA par des gériatres dans un but de diagnostic.
Aucun des outils existants utilisés pour le dépistage n'est adapté à la population de personnes âgées qui consultent des médecins généralistes. résidents nécessitant des soins gériatriques spécialisés.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'un BGA pour les personnes âgées âgées de la communauté effectué par un médecin généraliste pourrait prédire les événements indésirables pour la santé (c.-à-d. hospitalisation, institutionnalisation, consultations médicales et décès) survenus au cours d'une période de suivi de 6 mois avant l'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leers, France, 59115
- Nord Pas de Calais
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients éligibles sont ceux qui répondent aux critères d'inclusion suivants :
- le patient est âgé de 80 ans ou plus,
- le patient se présente à une consultation médicale normale sans aucun problème de santé aigu,
- le patient vit à domicile,
- le patient est capable de répondre aux questions qui lui sont posées,
- le patient a donné son accord pour répondre aux questions lors de la consultation initiale, pour répondre à d'autres questions par téléphone après 3 mois et pour revenir dans 6 mois pour une nouvelle consultation,
- l'espérance de vie du patient telle qu'estimée par le médecin généraliste est supérieure à 6 mois.
- le patient est de nationalité française et affilié à un régime national de Sécurité Sociale.
Critère d'exclusion:
Les patients ne sont pas éligibles si :
- un critère d'inclusion n'est pas rempli,
- si un parent proche du patient n'accepte pas que le patient fasse partie de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Séniors
L'étude sera basée sur une période d'évaluation de 6 mois, avec deux visites de suivi consécutives à l'inscription. Le suivi des patients après 3 mois sera effectué par téléphone et le suivi après 6 mois sera réalisé dans le cadre d'une consultation de routine. Chaque sujet aura un BGA (Brève évaluation gériatrique). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'hospitalisations non programmées par sujets
Délai: Hospitalisation entre l'inclusion et le suivi jusqu'à 6 mois
|
Le test BGA comprendra les critères suivants :
Tous les événements indésirables suivants survenus au cours d'une période de suivi de 6 mois :
|
Hospitalisation entre l'inclusion et le suivi jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de sujets institutionnalisés
Délai: Institutionnalisation entre l'inclusion et le suivi à 3 ou 6 mois
|
Institutionnalisation entre l'inclusion et le suivi à 3 ou 6 mois
|
|
Nombre de sujets morts
Délai: Décès entre l'inclusion et le suivi à 3 ou 6 mois
|
Décès entre l'inclusion et le suivi à 3 ou 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de consultations non planifiées par sujets
Délai: Nombre de consultations non programmées entre l'inclusion et le suivi à 3 ou 6 mois
|
Nombre de consultations non programmées entre l'inclusion et le suivi à 3 ou 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles Berrut, PhD, CHU Nantes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Reperage - 23
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .