- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02087982
Utvikling av allmennleger Screening Tool of Frail Older Old Community (ReperAge)
Utvikling av allmennlegers screeningverktøy for skrøpelige eldre, gamle lokalsamfunnsbeboere: en kohortpopulasjonsbasert studie
Den omfattende geriatriske vurderingen (CGA) er en flerdimensjonal, tverrfaglig diagnostisk prosess for å bestemme de medisinske, psykologiske og funksjonelle evnene til en eldre person, for å utvikle en koordinert og integrert plan for behandling. Det representerer det første stadiet av den mest hensiktsmessige omsorgen for eldre mennesker som er skrøpelige eller som ikke kan utføre minst tre daglige oppgaver uten hjelp.
Det har vist seg at integrering av CGA i beslutningstaking og omsorgsledelse ved sykehus forbedrer pasientens helse og funksjonsstatus, og reduserer dødelighet og helseutgifter. Effekten av CGA i daglig praksis hos allmennleger er fortsatt ukjent.
Implementering av en systematisk CGA for alle eldre gamle beboere utført av en allmennlege er fortsatt vanskelig på grunn av mange problemer. For det første, selv om antallet eldre, gamle beboere i lokalsamfunnet fortsetter å øke, gjør ikke antallet helsepersonell med geriatriske ferdigheter det. For det andre er CGA en kompleks og tidkrevende prosess. For det tredje krever CGA et tverrfaglig geriatrisk team som ikke alene kan støtte omsorgen for alle skrøpelige eldre, gamle beboere på grunn av deres begrensede antall. En implikasjon av ikke-geriatrikere i CGA er derfor nødvendig.
Nylig ble det bekreftet at CGA ikke kan brukes på alle eldre voksne, og at det beste kompromisset kan være bruken av en to-trinns tilnærming. Det første trinnet er identifisering av ikke-geriatrikere av eldre innlagte pasienter med høy risiko for uønskede utfall ved hjelp av et screeningsverktøy, og det andre trinnet er en CGA av geriatere med et diagnoseformål.
Ingen av de eksisterende verktøyene som brukes til screening er tilpasset befolkningen av eldre som besøker allmennleger. Derfor trenger helsepersonell som jobber i ED en enkel, standardisert og kort geriatrisk vurdering (BGA) for å identifisere så snart som mulig skrøpelige eldre gamle samfunn- beboere som trenger spesialisert geriatrisk omsorg.
Etterforskerne antok at en BGA eldre, gamle beboere utført av en allmennlege kunne forutsi de uønskede helsehendelsene (dvs. sykehusinnleggelse, institusjonalisering, medisinske konsultasjoner og død) som skjer i løpet av en 6-måneders oppfølgingsperiode før evalueringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leers, Frankrike, 59115
- Nord Pas de Calais
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte pasienter er de som oppfyller følgende inklusjonskriterier:
- pasienten er 80 år eller eldre,
- pasienten kommer til vanlig legekonsultasjon uten akutte helseproblemer,
- pasienten bor hjemme,
- pasienten er i stand til å svare på spørsmål han blir stilt,
- pasienten har gitt samtykke til å svare på spørsmål under den første konsultasjonen, å svare på ytterligere spørsmål på telefon etter 3 måneder og å komme tilbake om 6 måneder for en ytterligere konsultasjon,
- den forventede levetiden til pasienten som anslått av primærlegen er større enn 6 måneder.
- pasienten har fransk statsborgerskap og er medlem av en nasjonal trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter er ikke kvalifisert hvis:
- ett inklusjonskriterie er ikke oppfylt,
- dersom en nær slektning til pasienten ikke godtar at pasienten skal være en del av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Seniorer
Studien vil være basert på en 6-måneders vurderingsperiode, med to påfølgende overvåkingsbesøk ved påmelding. Pasientoppfølging etter 3 måneder vil foregå per telefon og overvåking etter 6 måneder vil bli utført som en del av en rutinekonsultasjon. Hvert fag vil ha en BGA (Kort geriatrisk vurdering). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser etter forsøkspersoner
Tidsramme: Sykehusinnleggelse mellom inkludering og oppfølging inntil 6 måneder
|
BGA-testen vil inkludere følgende kriterier:
Alle følgende uønskede helsehendelser som oppstår i løpet av en 6-måneders oppfølgingsperiode:
|
Sykehusinnleggelse mellom inkludering og oppfølging inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall fag er institusjonalisert
Tidsramme: Institusjonalisering mellom inkludering og oppfølging ved 3 eller 6 måneder
|
Institusjonalisering mellom inkludering og oppfølging ved 3 eller 6 måneder
|
Antall døde forsøkspersoner
Tidsramme: Død mellom inkludering og oppfølging etter 3 eller 6 måneder
|
Død mellom inkludering og oppfølging etter 3 eller 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall ikke-planlagte konsultasjoner etter emner
Tidsramme: Antall ikke-planlagte konsultasjoner mellom inkludering og oppfølging etter 3 eller 6 måneder
|
Antall ikke-planlagte konsultasjoner mellom inkludering og oppfølging etter 3 eller 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles Berrut, PhD, CHU Nantes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Reperage - 23
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike