- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02087982
Vývoj nástroje screeningu praktických lékařů Frail Older Old Community (ReperAge)
Vývoj screeningového nástroje praktických lékařů u křehkých starších starých komunitních obyvatel: kohortová populační studie
Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) je multidimenzionální, interdisciplinární diagnostický proces ke stanovení lékařských, psychologických a funkčních schopností starší osoby za účelem vytvoření koordinovaného a integrovaného plánu léčby. Představuje první stupeň nejvhodnější péče o staré lidi, kteří jsou křehcí nebo nemohou bez pomoci vykonávat alespoň tři denní úkoly.
Bylo prokázáno, že integrace CGA do rozhodování a řízení péče v nemocnici zlepšuje zdravotní a funkční stav hospitalizovaných pacientů a snižuje úmrtnost a výdaje na zdravotní péči. Účinky CGA v každodenní praxi praktických lékařů zůstávají neznámé.
Zavedení systematického CGA pro každého staršího starého obyvatele komunity prováděné praktickým lékařem je stále obtížné kvůli řadě problémů. Za prvé, ačkoli počet starších starých komunitních obyvatel neustále roste, počet zdravotnických pracovníků s geriatrickými dovednostmi ne. Za druhé, CGA je složitý a časově náročný proces. Za třetí, CGA vyžaduje multidisciplinární geriatrický tým, který nemůže sám podporovat péči o všechny křehké starší obyvatele komunity kvůli jejich omezenému počtu. Proto je nutná implikace negeriatrů v CGA.
Nedávno bylo potvrzeno, že CGA nelze aplikovat na všechny starší dospělé a že nejlepším kompromisem by mohlo být použití dvoustupňového přístupu. Prvním krokem je identifikace starších hospitalizovaných pacientů s vysokým rizikem nepříznivých výsledků pomocí screeningového nástroje negeriatry a druhým krokem je CGA geriatry s diagnostickým účelem.
Žádný ze stávajících nástrojů používaných pro screening není přizpůsoben populaci starších lidí, kteří navštěvují praktické lékaře. Zdravotníci pracující na ED tedy potřebují jednoduché, standardizované a krátké geriatrické hodnocení (BGA), aby co nejdříve identifikovali křehké starší staré komunity. obyvatelé vyžadující specializovanou geriatrickou péči.
Vyšetřovatelé předpokládali, že BGA starší staří obyvatelé komunity provedené praktickým lékařem mohou předvídat nepříznivé zdravotní události (tj. hospitalizace, institucionalizace, lékařské konzultace a úmrtí), ke kterým došlo během 6měsíčního období sledování před hodnocením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leers, Francie, 59115
- Nord Pas de Calais
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilí pacienti jsou ti, kteří splňují následující kritéria pro zařazení:
- pacient je ve věku 80 a více let,
- pacient přichází na běžnou lékařskou konzultaci bez akutního zdravotního problému,
- pacient žije doma,
- pacient je schopen reagovat na otázky, které mu jsou položeny,
- pacient souhlasil s tím, že bude odpovídat na otázky během úvodní konzultace, že po 3 měsících bude odpovídat na další otázky telefonicky a vrátit se za 6 měsíců na další konzultaci,
- očekávaná délka života pacienta podle odhadu lékaře primární péče je delší než 6 měsíců.
- pacient má francouzskou státní příslušnost a je členem národního systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
Pacienti jsou nezpůsobilí, pokud:
- není splněno jedno kritérium zařazení,
- pokud blízký příbuzný pacienta nesouhlasí s tím, aby byl pacient součástí studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Senioři
Studie bude založena na 6měsíčním hodnotícím období se dvěma po sobě jdoucími monitorovacími návštěvami při zápisu. Sledování pacienta po 3 měsících bude prováděno telefonicky a monitorování po 6 měsících bude provedeno jako součást rutinní konzultace. Každý předmět bude mít BGA (Brief Geriatric Assessment). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet neplánovaných hospitalizací podle subjektů
Časové okno: Hospitalizace mezi zařazením a sledováním do 6 měsíců
|
Test BGA bude zahrnovat následující kritéria:
Všechny následující nepříznivé zdravotní příhody, ke kterým došlo během 6měsíčního období sledování:
|
Hospitalizace mezi zařazením a sledováním do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet institucionalizovaných subjektů
Časové okno: Institucionalizace mezi zařazením a sledováním po 3 nebo 6 měsících
|
Institucionalizace mezi zařazením a sledováním po 3 nebo 6 měsících
|
|
Počet mrtvých subjektů
Časové okno: Smrt mezi zařazením a sledováním po 3 nebo 6 měsících
|
Smrt mezi zařazením a sledováním po 3 nebo 6 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet neplánovaných konzultací podle předmětů
Časové okno: Počet neplánovaných konzultací mezi zařazením a sledováním po 3 nebo 6 měsících
|
Počet neplánovaných konzultací mezi zařazením a sledováním po 3 nebo 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles Berrut, PhD, Chu Nantes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Reperage - 23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko