- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02087982
Utveckling av allmänläkare Screening Tool av Frail Older Old Community (ReperAge)
Utveckling av allmänläkares screeningverktyg för sköra äldre gamla samhällsinvånare: en kohortpopulationsbaserad studie
Den omfattande geriatriska bedömningen (CGA) är en multidimensionell, tvärvetenskaplig diagnostisk process för att fastställa den medicinska, psykologiska och funktionella förmågan hos en äldre person, för att utveckla en samordnad och integrerad plan för behandling. Det representerar det första steget av den mest lämpliga vården för äldre personer som är svaga eller som inte kan utföra minst tre dagliga uppgifter utan hjälp.
Det har visat sig att integreringen av CGA i beslutsfattande och vårdhantering på sjukhus förbättrar slutenvårdens hälsa och funktionsstatus, och minskar dödligheten och sjukvårdsutgifterna. Effekterna av CGA i daglig utövning av allmänläkare är fortfarande okända.
Implementering av en systematisk CGA för alla äldre gamla samhällsinvånare utförd av en allmänläkare är fortfarande svårt på grund av antalet problem. För det första, även om antalet äldre gamla samhällsinvånare fortsätter att öka, gör inte antalet vårdpersonal med geriatrisk kompetens det. För det andra är CGA en komplex och tidskrävande process. För det tredje kräver CGA ett multidisciplinärt geriatriskt team som inte ensamt kan stödja vården av alla sköra äldre gamla invånare på grund av deras begränsade antal. En implikation av icke-geriatriker i CGA krävs därför.
Nyligen bekräftades det att CGA inte kan tillämpas på alla äldre vuxna och att den bästa kompromissen kan vara att använda en tvåstegsmetod. Det första steget är identifiering av icke-geriatriker av äldre slutenpatienter med hög risk för negativa utfall med hjälp av ett screeningverktyg, och det andra steget är en CGA av geriatriker med ett diagnossyfte.
Inget av de befintliga verktygen som används för screening är anpassade till befolkningen av äldre som besöker allmänläkare. Därför behöver vårdpersonal som arbetar inom ED en enkel, standardiserad och kort geriatrisk bedömning (BGA) för att så snart som möjligt identifiera svaga äldre gamla samhällen- invånare som behöver specialiserad geriatrisk vård.
Utredarna antog att en BGA äldre gamla samhällsinvånare utförd av en allmänläkare kunde förutsäga de negativa hälsohändelserna (dvs. sjukhusvistelse, institutionalisering, medicinska konsultationer och dödsfall) som inträffar under en 6-månaders uppföljningsperiod före utvärderingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leers, Frankrike, 59115
- Nord Pas de Calais
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerade patienter är de som uppfyller följande inklusionskriterier:
- patienten är 80 år eller äldre,
- patienten kommer till en normal medicinsk konsultation utan några akuta hälsoproblem,
- patienten bor hemma,
- patienten kan svara på frågor han ställs,
- patienten har gett sitt samtycke till att svara på frågor under den inledande konsultationen, att svara på ytterligare frågor per telefon efter 3 månader och att återkomma om 6 månader för ytterligare konsultation,
- den förväntade livslängden för patienten som uppskattas av primärvården är större än 6 månader.
- patienten har franskt medborgarskap och är medlem i ett nationellt socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
Patienter är inte behöriga om:
- ett inkluderingskriterium är inte uppfyllt,
- om en nära anhörig till patienten inte accepterar att patienten deltar i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Seniorer
Studien kommer att baseras på en bedömningsperiod på 6 månader, med två på varandra följande övervakningsbesök vid inskrivningen. Patientuppföljning efter 3 månader kommer att ske per telefon och övervakning efter 6 månader kommer att ske som en del av en rutinkonsultation. Varje ämne kommer att ha en BGA (Brief Geriatric Assessment). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal icke planerade sjukhusvistelser per försöksperson
Tidsram: Sjukhusinläggning mellan inkludering och uppföljning upp till 6 månader
|
BGA-testet kommer att innehålla följande kriterier:
Alla följande negativa hälsohändelser som inträffar under en 6-månaders uppföljningsperiod:
|
Sjukhusinläggning mellan inkludering och uppföljning upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal ämnen institutionaliserade
Tidsram: Institutionalisering mellan inkludering och uppföljning vid 3 eller 6 månader
|
Institutionalisering mellan inkludering och uppföljning vid 3 eller 6 månader
|
|
Antal döda försökspersoner
Tidsram: Död mellan inkludering och uppföljning vid 3 eller 6 månader
|
Död mellan inkludering och uppföljning vid 3 eller 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal oplanerade samråd per ämne
Tidsram: Antal oplanerade konsultationer mellan inkludering och uppföljning efter 3 eller 6 månader
|
Antal oplanerade konsultationer mellan inkludering och uppföljning efter 3 eller 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gilles Berrut, PhD, CHU Nantes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Reperage - 23
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .