- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02087982
Yleislääkäreiden seulontatyökalun kehittäminen Frail Older Older -yhteisölle (ReperAge)
Yleislääkäreiden seulontatyökalun kehittäminen heikkokuntoisille iäkkäille yhteisön asukkaille: kohorttipopulaatiopohjainen tutkimus
Kattava geriatrinen arviointi (CGA) on moniulotteinen, monitieteinen diagnostinen prosessi, jossa määritetään iäkkään ihmisen lääketieteelliset, psykologiset ja toiminnalliset valmiudet koordinoidun ja integroidun hoitosuunnitelman kehittämiseksi. Se edustaa ensimmäistä vaihetta sopivimmassa hoidossa vanhuksille, jotka ovat heikkokuntoisia tai jotka eivät voi suorittaa vähintään kolmea päivittäistä tehtävää ilman apua.
On osoitettu, että CGA:n integroiminen sairaalan päätöksentekoon ja hoidon johtamiseen parantaa laitospotilaiden terveyttä ja toimintatilaa sekä vähentää kuolleisuutta ja terveydenhuoltomenoja. CGA:n vaikutukset yleislääkäreiden päivittäisessä käytännössä ovat edelleen tuntemattomia.
Yleislääkärin suorittaman systemaattisen CGA:n toteuttaminen jokaiselle vanhemmalle vanhalle yhteisön asukkaalle on edelleen vaikeaa useiden ongelmien vuoksi. Ensinnäkin, vaikka ikääntyneiden vanhojen yhteisön asukkaiden määrä kasvaa jatkuvasti, ei geriatrista osaamista omaavien terveydenhuollon ammattilaisten määrä. Toiseksi CGA on monimutkainen ja aikaa vievä prosessi. Kolmanneksi CGA vaatii monialaista geriatrista tiimiä, joka ei voi yksin tukea kaikkien heikkokuntoisten vanhojen vanhojen yhteisön asukkaiden hoitoa heidän rajallisen lukumääränsä vuoksi. Siksi CGA:ssa tarvitaan ei-geriatrien osallistumista.
Äskettäin vahvistettiin, että CGA:ta ei voida soveltaa kaikkiin iäkkäisiin aikuisiin ja että paras kompromissi voisi olla kaksivaiheisen lähestymistavan käyttö. Ensimmäinen vaihe on seulontatyökalun avulla, että muut kuin geriatrit tunnistavat iäkkäät sairaalapotilaat, joilla on suuri haittavaikutusten riski, ja toinen vaihe on geriatrien suorittama CGA diagnosointitarkoituksessa.
Mitään olemassa olevista seulonnassa käytetyistä työkaluista ei ole mukautettu yleislääkäreiden luona käyvien ikääntyneiden väestöön. Siten ED-hoidossa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset tarvitsevat yksinkertaisen, standardoidun ja lyhyen geriatrisen arvioinnin (BGA) tunnistaakseen mahdollisimman pian hauraita vanhuksia. geriatrista erikoishoitoa tarvitsevat asukkaat.
Tutkijat olettivat, että yleislääkärin tekemä BGA:n vanhemmat vanhat yhteisön asukkaat pystyivät ennustamaan haitallisia terveystapahtumia (esim. sairaalahoito, laitoshoito, lääkärin konsultaatiot ja kuolema), jotka tapahtuvat 6 kuukauden seurantajakson aikana ennen arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leers, Ranska, 59115
- Nord Pas de Calais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisia potilaita ovat ne, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:
- potilas on vähintään 80-vuotias,
- potilas tulee normaalille lääkärin vastaanotolle ilman akuutteja terveysongelmia,
- potilas asuu kotona,
- potilas pystyy vastaamaan hänelle esitettyihin kysymyksiin,
- potilas on antanut suostumuksensa vastata kysymyksiin ensimmäisellä konsultaatiolla, vastata lisäkysymyksiin puhelimitse 3 kuukauden kuluttua ja palata 6 kuukauden kuluttua lisäkonsultaatioon,
- potilaan elinajanodote perusterveydenhuollon lääkärin arvion mukaan on yli 6 kuukautta.
- potilaalla on Ranskan kansalainen ja hän kuuluu kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos:
- yksi osallistumiskriteeri ei täyty,
- jos potilaan läheinen sukulainen ei suostu potilasta osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Seniorit
Tutkimus perustuu 6 kuukauden arviointijaksoon, johon ilmoittautumisen yhteydessä tehdään kaksi peräkkäistä seurantakäyntiä. Potilaan seuranta 3 kuukauden kuluttua tehdään puhelimitse ja seuranta 6 kuukauden kuluttua osana rutiinikonsultaatiota. Jokaisella oppiaineella on BGA (Brief Geriatric Assesment). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä koehenkilöiden mukaan
Aikaikkuna: Sairaalahoito sisällyttämisen ja seurannan välillä enintään 6 kuukautta
|
BGA-testi sisältää seuraavat kriteerit:
Kaikki seuraavat haitalliset terveystapahtumat 6 kuukauden seurantajakson aikana:
|
Sairaalahoito sisällyttämisen ja seurannan välillä enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Institutionalisoitujen koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Institutionalisointi sisällyttämisen ja seurannan välillä 3 tai 6 kuukauden kuluttua
|
Institutionalisointi sisällyttämisen ja seurannan välillä 3 tai 6 kuukauden kuluttua
|
|
Kuolleiden kohteiden määrä
Aikaikkuna: Kuolema sisällyttämisen ja seurannan välillä 3 tai 6 kuukauden iässä
|
Kuolema sisällyttämisen ja seurannan välillä 3 tai 6 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suunnittelemattomien kuulemisten määrä aiheittain
Aikaikkuna: Suunnittelemattomien kuulemisten määrä sisällyttämisen ja seurannan välillä 3 tai 6 kuukauden kuluttua
|
Suunnittelemattomien kuulemisten määrä sisällyttämisen ja seurannan välillä 3 tai 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Berrut, PhD, CHU Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reperage - 23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .