- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02087982
Desenvolvimento de uma ferramenta de triagem para médicos de clínica geral da comunidade idosa frágil (ReperAge)
Desenvolvimento de uma ferramenta de triagem para clínicos gerais de idosos frágeis residentes na comunidade: um estudo de coorte baseado na população
A avaliação geriátrica abrangente (AGA) é um processo diagnóstico multidimensional e interdisciplinar para determinar as capacidades médicas, psicológicas e funcionais de uma pessoa idosa, a fim de desenvolver um plano de tratamento coordenado e integrado. Representa a primeira etapa do cuidado mais adequado ao idoso fragilizado ou que não consegue realizar pelo menos três tarefas diárias sem ajuda.
Tem sido demonstrado que a integração da CGA na tomada de decisões e na gestão dos cuidados hospitalares melhora a saúde e o estado funcional dos doentes internados, reduz a taxa de mortalidade e as despesas com cuidados de saúde. Os efeitos da CGA na prática diária dos clínicos gerais permanecem desconhecidos.
A implementação de um CGA sistemático para todos os idosos residentes na comunidade realizado por um clínico geral ainda é difícil devido a vários problemas. Primeiro, embora o número de idosos residentes na comunidade continue aumentando, o número de profissionais de saúde com habilidades geriátricas não. Em segundo lugar, o CGA é um processo complexo e demorado. Em terceiro lugar, a CGA requer uma equipe geriátrica multidisciplinar que não pode suportar sozinha o cuidado de todos os idosos frágeis residentes na comunidade devido ao seu número limitado. Uma implicação de não-geriatras na CGA é, portanto, necessária.
Recentemente, foi confirmado que a CGA não pode ser aplicada a todos os idosos e que o melhor compromisso pode ser o uso de uma abordagem em duas etapas. A primeira etapa é a identificação por não geriatras de idosos internados com alto risco de desfechos adversos por meio de uma ferramenta de triagem, e a segunda etapa é a CGA por geriatras com finalidade diagnóstica.
Nenhuma das ferramentas existentes usadas para triagem é adaptada à população de idosos que visitam médicos de clínica geral. Assim, os profissionais de saúde que trabalham em ED precisam de uma avaliação geriátrica (BGA) simples, padronizada e breve para identificar o mais rápido possível os idosos frágeis da comunidade. moradores que necessitam de cuidados geriátricos especializados.
Os investigadores levantaram a hipótese de que um BGA de idosos da comunidade realizado por um clínico geral poderia prever os eventos adversos à saúde (ou seja, hospitalização, institucionalização, consultas médicas e óbito) ocorridos durante um período de seguimento de 6 meses antes da avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leers, França, 59115
- Nord Pas de Calais
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis são aqueles que atendem aos seguintes critérios de inclusão:
- o paciente tem 80 anos ou mais,
- o paciente compareça a uma consulta médica normal sem qualquer problema agudo de saúde,
- o paciente mora em casa,
- o paciente é capaz de responder às perguntas que lhe são feitas,
- o paciente concordou em responder a perguntas durante a consulta inicial, responder a novas perguntas por telefone após 3 meses e retornar em 6 meses para uma consulta adicional,
- a expectativa de vida do paciente, conforme estimada pelo clínico geral, é superior a 6 meses.
- o paciente tem nacionalidade francesa e é membro de um regime nacional de Segurança Social.
Critério de exclusão:
Os pacientes são inelegíveis se:
- um critério de inclusão não for atendido,
- se um parente próximo do paciente não concordar que o paciente faça parte do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Idosos
O estudo será baseado em um período de avaliação de 6 meses, com duas visitas de monitoramento consecutivas na inscrição. O acompanhamento do paciente após 3 meses será feito por telefone e o acompanhamento após 6 meses será realizado como parte de uma consulta de rotina. Cada sujeito terá um BGA (Breve Avaliação Geriátrica). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de internações não planejadas por sujeitos
Prazo: Internação entre inclusão e seguimento até 6 meses
|
O teste BGA incluirá os seguintes critérios:
Todos os seguintes eventos adversos à saúde ocorridos durante um período de acompanhamento de 6 meses:
|
Internação entre inclusão e seguimento até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de sujeitos institucionalizados
Prazo: Institucionalização entre inclusão e seguimento aos 3 ou 6 meses
|
Institucionalização entre inclusão e seguimento aos 3 ou 6 meses
|
|
Número de indivíduos mortos
Prazo: Óbito entre inclusão e acompanhamento em 3 ou 6 meses
|
Óbito entre inclusão e acompanhamento em 3 ou 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de consultas não planejadas por sujeitos
Prazo: Número de consultas não planejadas entre a inclusão e o acompanhamento aos 3 ou 6 meses
|
Número de consultas não planejadas entre a inclusão e o acompanhamento aos 3 ou 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Berrut, PhD, CHU Nantes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Reperage - 23
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .