- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02087982
Sviluppo dello strumento di screening dei medici generici della comunità anziana fragile (ReperAge)
Sviluppo di uno strumento di screening dei medici generici per gli anziani fragili residenti in comunità: uno studio basato sulla popolazione di coorte
La valutazione geriatrica globale (CGA) è un processo diagnostico multidimensionale e interdisciplinare per determinare le capacità mediche, psicologiche e funzionali di una persona anziana, al fine di sviluppare un piano coordinato e integrato per il trattamento. Rappresenta la prima tappa dell'assistenza più adeguata alle persone anziane fragili o che non possono svolgere da sole almeno tre mansioni quotidiane.
È stato dimostrato che l'integrazione della CGA nel processo decisionale e nella gestione dell'assistenza in ospedale migliora la salute e lo stato funzionale dei pazienti ricoverati e riduce il tasso di mortalità e le spese sanitarie. Gli effetti della CGA nella pratica quotidiana dei medici generici rimangono sconosciuti.
L'implementazione di un CGA sistematico per tutti gli anziani anziani della comunità eseguita da un medico generico rimane ancora difficile a causa del numero di problemi. In primo luogo, sebbene il numero di anziani residenti in comunità continui ad aumentare, il numero di operatori sanitari con competenze geriatriche non aumenta. In secondo luogo, la CGA è un processo complesso e dispendioso in termini di tempo. In terzo luogo, la CGA richiede un team geriatrico multidisciplinare che non possa sostenere da solo la cura di tutti gli anziani fragili che vivono in comunità a causa del loro numero limitato. È quindi necessario un coinvolgimento di non geriatri in CGA.
Recentemente, è stato confermato che la CGA non può essere applicata a tutti gli anziani e che il miglior compromesso potrebbe essere l'uso di un approccio in due fasi. Il primo passo è l'identificazione da parte di non geriatri di anziani ricoverati ad alto rischio di esiti avversi utilizzando uno strumento di screening, e il secondo passo è un CGA da parte di geriatri a scopo diagnostico.
Nessuno degli strumenti esistenti utilizzati per lo screening è adatto alla popolazione di anziani che visitano i medici generici. Pertanto, gli operatori sanitari che lavorano in PS necessitano di una valutazione geriatrica semplice, standardizzata e breve (BGA) per identificare il più presto possibile la comunità anziana fragile- residenti che necessitano di cure geriatriche specialistiche.
Gli investigatori hanno ipotizzato che un BGA anziani anziani residenti in comunità effettuato da un medico generico potesse prevedere gli eventi avversi per la salute (ad es. ospedalizzazione, istituzionalizzazione, consulti medici e decesso) che si verificano durante un periodo di follow-up di 6 mesi prima della valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leers, Francia, 59115
- Nord Pas de Calais
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti idonei sono coloro che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:
- il paziente ha 80 anni o più,
- il paziente arriva a un normale consulto medico senza alcun problema di salute acuto,
- il paziente vive a casa,
- il paziente è in grado di rispondere alle domande che gli vengono poste,
- il paziente ha dato il suo consenso a rispondere alle domande durante la consultazione iniziale, a rispondere a ulteriori domande per telefono dopo 3 mesi e a tornare dopo 6 mesi per un'ulteriore consultazione,
- l'aspettativa di vita del paziente stimata dal medico di base è superiore a 6 mesi.
- il paziente ha la cittadinanza francese ed è iscritto a un regime nazionale di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
I pazienti non sono idonei se:
- un criterio di inclusione non è soddisfatto,
- se un parente stretto del paziente non è d'accordo con il paziente a far parte dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gli anziani
Lo studio si baserà su un periodo di valutazione di 6 mesi, con due visite di monitoraggio consecutive all'arruolamento. Il follow-up del paziente dopo 3 mesi sarà condotto per telefono e il monitoraggio dopo 6 mesi sarà effettuato come parte di una consultazione di routine. Ogni soggetto avrà un BGA (Breve valutazione geriatrica). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ricoveri non programmati per soggetti
Lasso di tempo: Ricovero tra inclusione e follow-up fino a 6 mesi
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Il test BGA includerà i seguenti criteri:
Tutti i seguenti eventi avversi per la salute verificatisi durante un periodo di follow-up di 6 mesi:
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Ricovero tra inclusione e follow-up fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti istituzionalizzati
Lasso di tempo: Istituzionalizzazione tra inclusione e follow-up a 3 o 6 mesi
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Istituzionalizzazione tra inclusione e follow-up a 3 o 6 mesi
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Numero di soggetti morti
Lasso di tempo: Morte tra inclusione e follow-up a 3 o 6 mesi
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Morte tra inclusione e follow-up a 3 o 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di consultazioni non programmate per soggetto
Lasso di tempo: Numero di consultazioni non pianificate tra l'inclusione e il follow-up a 3 o 6 mesi
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Numero di consultazioni non pianificate tra l'inclusione e il follow-up a 3 o 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles Berrut, PhD, Chu Nantes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reperage - 23
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