- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02087982
Ontwikkeling Huisartsen Screeningsinstrument Kwetsbare Ouderen Ouderen (ReperAge)
Ontwikkeling van huisartsen Screeningsinstrument voor kwetsbare ouderen Oude wijkbewoners: een cohortpopulatieonderzoek
De uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) is een multidimensionaal, interdisciplinair diagnostisch proces om de medische, psychologische en functionele mogelijkheden van een oudere te bepalen, om een gecoördineerd en geïntegreerd behandelplan te ontwikkelen. Het vertegenwoordigt de eerste fase van de meest geschikte zorg voor ouderen die kwetsbaar zijn of die niet ten minste drie dagelijkse taken zonder hulp kunnen uitvoeren.
Het is aangetoond dat de integratie van CGA in de besluitvorming en het zorgbeheer in het ziekenhuis de gezondheid en functionele status van de patiënt verbetert en het sterftecijfer en de zorguitgaven vermindert. De effecten van CGA in de dagelijkse praktijk van huisartsen zijn nog onbekend.
Implementatie van een systematische CGA voor elke oudere bejaarde buurtbewoner uitgevoerd door een huisarts blijft vanwege een aantal problematieken nog lastig. Ten eerste: hoewel het aantal oudere oude thuiswonende bewoners blijft toenemen, neemt het aantal zorgprofessionals met geriatrische vaardigheden niet toe. Ten tweede is CGA een complex en tijdrovend proces. Ten derde vereist CGA een multidisciplinair geriatrisch team dat de zorg voor alle kwetsbare oudere oude gemeenschapsbewoners niet alleen kan ondersteunen vanwege hun beperkte aantal. Een betrokkenheid van niet-geriaters bij CGA is daarom vereist.
Onlangs werd bevestigd dat CGA niet op alle oudere volwassenen kan worden toegepast en dat het beste compromis het gebruik van een aanpak in twee stappen zou kunnen zijn. De eerste stap is de identificatie door niet-geriaters van oudere intramurale patiënten met een hoog risico op nadelige uitkomsten met behulp van een screeningsinstrument, en de tweede stap is een CGA door geriaters met een diagnostisch doel.
Geen van de bestaande instrumenten die voor screening worden gebruikt, is aangepast aan de populatie van ouderen die huisartsen bezoeken. Zorgprofessionals die op de spoedeisende hulp werken, hebben dus een eenvoudig, gestandaardiseerd en kort geriatrisch onderzoek (BGA) nodig om kwetsbare ouderen zo snel mogelijk te identificeren. bewoners die gespecialiseerde geriatrische zorg nodig hebben.
De onderzoekers stelden de hypothese dat een BGA oudere bejaarde buurtbewoners, uitgevoerd door een huisarts, de nadelige gezondheidsgebeurtenissen (d.w.z. ziekenhuisopname, opname in een instelling, medische consultaties en overlijden) tijdens een follow-upperiode van 6 maanden vóór de evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leers, Frankrijk, 59115
- Nord Pas de Calais
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende patiënten zijn degenen die voldoen aan de volgende inclusiecriteria:
- de patiënt is 80 jaar of ouder,
- de patiënt komt op een normaal medisch consult zonder enig acuut gezondheidsprobleem,
- de patiënt woont thuis,
- de patiënt kan reageren op vragen die hem worden gesteld,
- de patiënt heeft ermee ingestemd om tijdens het eerste consult vragen te beantwoorden, na 3 maanden telefonische vervolgvragen te beantwoorden en over 6 maanden terug te komen voor een vervolgconsult,
- de door de huisarts geschatte levensverwachting van de patiënt groter is dan 6 maanden.
- de patiënt heeft de Franse nationaliteit en is aangesloten bij een nationaal stelsel van sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten komen niet in aanmerking als:
- aan één inclusiecriterium wordt niet voldaan,
- als een nauwe relatie van de patiënt er niet mee instemt dat de patiënt deelneemt aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Senioren
De studie zal gebaseerd zijn op een beoordelingsperiode van 6 maanden, met twee opeenvolgende controlebezoeken bij inschrijving. De follow-up van de patiënt na 3 maanden zal telefonisch worden uitgevoerd en de controle na 6 maanden zal worden uitgevoerd als onderdeel van een routineconsultatie. Elke proefpersoon krijgt een BGA (Kort Geriatrisch Onderzoek). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal niet-geplande ziekenhuisopnamen per proefpersoon
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tussen opname en follow-up tot 6 maanden
|
De BGA-test omvat de volgende criteria:
Alle volgende nadelige gezondheidsgebeurtenissen die zich voordoen tijdens een follow-upperiode van 6 maanden:
|
Ziekenhuisopname tussen opname en follow-up tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal geïnstitutionaliseerde proefpersonen
Tijdsspanne: Institutionalisatie tussen opname en follow-up na 3 of 6 maanden
|
Institutionalisatie tussen opname en follow-up na 3 of 6 maanden
|
|
Aantal dode proefpersonen
Tijdsspanne: Overlijden tussen opname en follow-up na 3 of 6 maanden
|
Overlijden tussen opname en follow-up na 3 of 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal niet-geplande consultaties per onderwerp
Tijdsspanne: Aantal niet-geplande consulten tussen opname en follow-up na 3 of 6 maanden
|
Aantal niet-geplande consulten tussen opname en follow-up na 3 of 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles Berrut, PhD, CHU Nantes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Reperage - 23
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .