- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02087982
Udvikling af praktiserende lægers screeningsværktøj for skrøbelige ældre samfund (ReperAge)
Udvikling af praktiserende lægers screeningsværktøj for skrøbelige ældre ældre samfundsbeboere: en kohortebefolkningsbaseret undersøgelse
Den omfattende geriatriske vurdering (CGA) er en multidimensionel, tværfaglig diagnostisk proces til at bestemme de medicinske, psykologiske og funktionelle evner hos en ældre person med henblik på at udvikle en koordineret og integreret plan for behandling. Det repræsenterer den første fase af den mest passende pleje til ældre mennesker, der er svage, eller som ikke kan udføre mindst tre daglige opgaver uden hjælp.
Det har vist sig, at integrationen af CGA i beslutningstagningen og plejeledelsen på hospitalet forbedrer indlagte patienters helbred og funktionelle status og reducerer dødeligheden og sundhedsudgifterne. Effekten af CGA i den daglige praksis hos praktiserende læger er stadig ukendt.
Implementering af en systematisk CGA for alle ældre, gamle beboere udført af en praktiserende læge er stadig vanskelig på grund af antallet af problemer. For det første, selvom antallet af ældre ældre beboere i lokalsamfundet bliver ved med at stige, gør antallet af sundhedspersonale med geriatriske færdigheder det ikke. For det andet er CGA en kompleks og tidskrævende proces. For det tredje kræver CGA et tværfagligt geriatrisk team, som ikke alene kan støtte plejen af alle svage ældre, ældre beboere på grund af deres begrænsede antal. En implikation af ikke-geriatrikere i CGA er derfor påkrævet.
For nylig blev det bekræftet, at CGA ikke kan anvendes på alle ældre voksne, og at det bedste kompromis kunne være brugen af en to-trins tilgang. Det første trin er identifikation af ikke-geriatrikere af ældre indlagte patienter med høj risiko for uønskede udfald ved hjælp af et screeningsværktøj, og det andet trin er en CGA af geriatere med et diagnoseformål.
Ingen af de eksisterende værktøjer, der bruges til screening, er tilpasset befolkningen af ældre, der besøger praktiserende læger. Derfor har sundhedspersonale, der arbejder i ED, brug for en enkel, standardiseret og kort geriatrisk vurdering (BGA) for hurtigst muligt at identificere svage ældre samfund. beboere, der har behov for specialiseret ældrepleje.
Efterforskerne antog en hypotese om, at en BGA ældre, ældre beboere udført af en praktiserende læge kunne forudsige de uønskede helbredsbegivenheder (dvs. hospitalsindlæggelse, institutionalisering, lægekonsultationer og dødsfald) i løbet af en 6-måneders opfølgningsperiode før evalueringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leers, Frankrig, 59115
- Nord Pas de Calais
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvalificerede patienter er dem, der opfylder følgende inklusionskriterier:
- patienten er 80 år eller derover,
- patienten kommer til en normal lægekonsultation uden akutte helbredsproblemer,
- patienten bor hjemme,
- patienten er i stand til at svare på spørgsmål, han bliver stillet,
- patienten har givet samtykke til at besvare spørgsmål under den indledende konsultation, til at besvare yderligere spørgsmål telefonisk efter 3 måneder og til at vende tilbage om 6 måneder til en yderligere konsultation,
- den forventede levetid for patienten som anslået af den primære læge er større end 6 måneder.
- patienten har fransk statsborgerskab og er medlem af en national social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
Patienter er ikke berettigede, hvis:
- et inklusionskriterie er ikke opfyldt,
- hvis en nær relation til patienten ikke accepterer, at patienten deltager i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Seniorer
Undersøgelsen vil være baseret på en 6-måneders vurderingsperiode med to på hinanden følgende overvågningsbesøg ved indskrivning. Patientopfølgning efter 3 måneder vil foregå telefonisk og monitorering efter 6 måneder vil blive udført som led i en rutinekonsultation. Hvert emne vil have en BGA (Kort geriatrisk vurdering). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ikke-planlagte indlæggelser fordelt på forsøgspersoner
Tidsramme: Indlæggelse mellem inklusion og opfølgning op til 6 måneder
|
BGA-testen vil omfatte følgende kriterier:
Alle følgende uønskede helbredshændelser, der forekommer i en 6-måneders periode med opfølgning:
|
Indlæggelse mellem inklusion og opfølgning op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal fag er institutionaliseret
Tidsramme: Institutionalisering mellem inklusion og opfølgning efter 3 eller 6 måneder
|
Institutionalisering mellem inklusion og opfølgning efter 3 eller 6 måneder
|
|
Antal døde emner
Tidsramme: Død mellem inklusion og opfølgning efter 3 eller 6 måneder
|
Død mellem inklusion og opfølgning efter 3 eller 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal ikke-planlagte høringer fordelt på emner
Tidsramme: Antal ikke-planlagte konsultationer mellem inklusion og opfølgning efter 3 eller 6 måneder
|
Antal ikke-planlagte konsultationer mellem inklusion og opfølgning efter 3 eller 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilles Berrut, PhD, Chu Nantes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Reperage - 23
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .