- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02087982
Desarrollo de la herramienta de detección de médicos generales de la comunidad de personas mayores frágiles (ReperAge)
Desarrollo de una herramienta de detección de médicos generales de habitantes de la comunidad mayores frágiles: un estudio de cohorte basado en la población
La evaluación geriátrica integral (CGA) es un proceso de diagnóstico multidimensional e interdisciplinario para determinar las capacidades médicas, psicológicas y funcionales de una persona mayor, con el fin de desarrollar un plan de tratamiento coordinado e integrado. Representa la primera etapa de la atención más adecuada a las personas mayores frágiles o que no pueden realizar al menos tres tareas diarias sin ayuda.
Se ha demostrado que la integración de CGA en la toma de decisiones y la gestión de la atención en el hospital mejora la salud y el estado funcional de los pacientes hospitalizados y reduce la tasa de mortalidad y los gastos de atención médica. Se desconocen los efectos de la CGA en la práctica diaria de los médicos generales.
La implementación de un CGA sistemático para todos los habitantes mayores de la comunidad realizado por un médico general sigue siendo difícil debido a una serie de problemas. En primer lugar, aunque el número de ancianos comunitarios sigue aumentando, no lo hace el número de profesionales de la salud con habilidades geriátricas. En segundo lugar, CGA es un proceso complejo y lento. En tercer lugar, la CGA requiere un equipo geriátrico multidisciplinario que no puede apoyar por sí solo el cuidado de todos los ancianos frágiles habitantes de la comunidad debido a su número limitado. Por lo tanto, se requiere una implicación de no geriatras en CGA.
Recientemente, se confirmó que la CGA no se puede aplicar a todos los adultos mayores y que el mejor compromiso podría ser el uso de un enfoque de dos pasos. El primer paso es la identificación por parte de médicos no geriatras de pacientes ancianos hospitalizados con alto riesgo de resultados adversos mediante una herramienta de detección, y el segundo paso es una EGI realizada por geriatras con un propósito de diagnóstico.
Ninguna de las herramientas existentes que se utilizan para la detección está adaptada a la población de personas mayores que visitan a los médicos generales. Por lo tanto, los profesionales de la salud que trabajan en los servicios de urgencias necesitan una evaluación geriátrica (BGA) simple, estandarizada y breve para identificar lo antes posible. habitantes que requieran atención geriátrica especializada.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un BGA realizado por un médico general a los habitantes de la comunidad de edad avanzada podría predecir los eventos adversos para la salud (es decir, hospitalización, institucionalización, consultas médicas y muerte) ocurridas durante un período de seguimiento de 6 meses antes de la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leers, Francia, 59115
- Nord Pas de Calais
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes elegibles son aquellos que cumplen con los siguientes criterios de inclusión:
- el paciente tiene 80 años o más,
- el paciente acude a consulta médica normal sin ningún problema agudo de salud,
- el paciente vive en casa,
- el paciente es capaz de responder a las preguntas que se le hacen,
- el paciente ha dado su consentimiento para responder preguntas durante la consulta inicial, responder más preguntas por teléfono después de 3 meses y regresar en 6 meses para una nueva consulta,
- la esperanza de vida del paciente estimada por el médico de atención primaria es superior a 6 meses.
- el paciente tiene nacionalidad francesa y es miembro de un régimen nacional de Seguridad Social.
Criterio de exclusión:
Los pacientes no son elegibles si:
- uno de los criterios de inclusión no se cumple,
- si un pariente cercano del paciente no acepta que el paciente sea parte del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mayores
El estudio se basará en un período de evaluación de 6 meses, con dos visitas de seguimiento consecutivas en el momento de la inscripción. El seguimiento del paciente a los 3 meses se realizará telefónicamente y el seguimiento a los 6 meses se realizará como parte de una consulta de rutina. Cada sujeto tendrá un BGA (Evaluación Geriátrica Breve). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones no planificadas por sujetos
Periodo de tiempo: Hospitalización entre inclusión y seguimiento hasta 6 meses
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La prueba BGA incluirá los siguientes criterios:
Todos los siguientes eventos adversos para la salud ocurridos durante un período de seguimiento de 6 meses:
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Hospitalización entre inclusión y seguimiento hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos institucionalizados
Periodo de tiempo: Institucionalización entre inclusión y seguimiento a los 3 o 6 meses
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Institucionalización entre inclusión y seguimiento a los 3 o 6 meses
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Número de sujetos muertos
Periodo de tiempo: Muerte entre la inclusión y el seguimiento a los 3 o 6 meses
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Muerte entre la inclusión y el seguimiento a los 3 o 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de consultas no planificadas por temas
Periodo de tiempo: Número de consultas no planificadas entre inclusión y seguimiento a los 3 o 6 meses
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Número de consultas no planificadas entre inclusión y seguimiento a los 3 o 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Berrut, PhD, CHU Nantes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Reperage - 23
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