- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02087982
Разработка инструмента для скрининга врачей общей практики немощных пожилых людей (ReperAge)
Разработка инструмента для скрининга врачами общей практики немощных пожилых жителей сообщества: когортное популяционное исследование
Комплексная гериатрическая оценка (КГА) представляет собой многоаспектный междисциплинарный диагностический процесс для определения медицинских, психологических и функциональных возможностей пожилого человека с целью разработки скоординированного и комплексного плана лечения. Он представляет собой первый этап наиболее подходящего ухода за пожилыми людьми, которые ослаблены или не могут выполнять по крайней мере три ежедневных задачи без посторонней помощи.
Было показано, что интеграция CGA в процесс принятия решений и управления лечением в стационаре улучшает здоровье и функциональное состояние пациентов в стационаре, снижает уровень смертности и расходы на здравоохранение. Эффекты CGA в повседневной практике врачей общей практики остаются неизвестными.
Выполнение систематической КГА для каждого пожилого жителя общины, проводимой врачом общей практики, остается трудным из-за ряда проблем. Во-первых, хотя число пожилых жителей общин продолжает расти, количество медицинских работников с гериатрическими навыками не увеличивается. Во-вторых, CGA — сложный и трудоемкий процесс. В-третьих, CGA требует междисциплинарной гериатрической бригады, которая не может в одиночку поддерживать уход за всеми немощными пожилыми жителями сообщества из-за их ограниченного числа. Поэтому требуется участие негериатров в CGA.
Недавно было подтверждено, что CGA не может применяться ко всем пожилым людям и что лучшим компромиссом может быть использование двухэтапного подхода. Первым этапом является выявление негериатрами пожилых стационарных пациентов с высоким риском неблагоприятных исходов с помощью инструмента скрининга, а вторым этапом является КГО гериатров с целью диагностики.
Ни один из существующих инструментов, используемых для скрининга, не адаптирован для популяции пожилых людей, посещающих врачей общей практики. Таким образом, медицинские работники, работающие в отделениях неотложной помощи, нуждаются в простой, стандартизированной и краткой гериатрической оценке (BGA), чтобы как можно скорее выявить ослабленное пожилое сообщество. жителей, нуждающихся в специализированной гериатрической помощи.
Исследователи предположили, что BGA пожилых людей, проживающих в сообществе, проведенный врачом общей практики, может предсказать неблагоприятные события для здоровья (т. госпитализации, институционализации, медицинских консультаций и смерти), произошедших в течение 6-месячного периода наблюдения до оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leers, Франция, 59115
- Nord Pas de Calais
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Подходящими пациентами являются те, которые соответствуют следующим критериям включения:
- возраст пациента 80 лет и старше,
- пациент приходит на обычную медицинскую консультацию без каких-либо острых проблем со здоровьем,
- больной живет дома,
- пациент может отвечать на вопросы, которые ему задают,
- пациент дал свое согласие ответить на вопросы во время первичной консультации, ответить на дополнительные вопросы по телефону через 3 месяца и вернуться через 6 месяцев для дополнительной консультации,
- ожидаемая продолжительность жизни пациента, по оценке лечащего врача, превышает 6 месяцев.
- пациент имеет французское гражданство и является участником национальной системы социального обеспечения.
Критерий исключения:
Пациенты не подходят, если:
- один из критериев включения не соблюден,
- если близкий родственник пациента не дает согласия на участие пациента в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пожилые люди
Исследование будет основано на 6-месячном периоде оценки с двумя последовательными контрольными визитами при зачислении. Последующее наблюдение за пациентом через 3 месяца будет проводиться по телефону, а мониторинг через 6 месяцев будет проводиться в рамках плановой консультации. У каждого субъекта будет BGA (краткая гериатрическая оценка). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество незапланированных госпитализаций по субъектам
Временное ограничение: Госпитализация между включением и наблюдением до 6 месяцев
|
Тест BGA будет включать следующие критерии:
Все следующие неблагоприятные события для здоровья, произошедшие в течение 6-месячного периода наблюдения:
|
Госпитализация между включением и наблюдением до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество институционализированных субъектов
Временное ограничение: Институционализация между включением и последующим наблюдением через 3 или 6 месяцев
|
Институционализация между включением и последующим наблюдением через 3 или 6 месяцев
|
Количество мертвых субъектов
Временное ограничение: Смерть между включением и последующим наблюдением через 3 или 6 месяцев
|
Смерть между включением и последующим наблюдением через 3 или 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество незапланированных консультаций по субъектам
Временное ограничение: Количество незапланированных консультаций между включением и последующим наблюдением через 3 или 6 месяцев
|
Количество незапланированных консультаций между включением и последующим наблюдением через 3 или 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gilles Berrut, PhD, CHU Nantes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Reperage - 23
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers