心エコー検査による肺通過時間の測定: 心臓 MRI との比較

研究手順 PTT および PBV の測定は、以前のプロトコルで詳細に説明されています。 これらの計算と手法は現在の研究でも同じです。 さらに、オフライン解析中に追加の関心領域 (ROI) を配置する場合がありますが、このステップは TEE 中のデータ収集や TEE 手順自体には影響しません。

末梢静脈（IV）カテーテルの留置は、TEE を受ける患者の標準治療であることに注意してください。

データの取得と分析:

データ取得と分析の想定されるフローは次のとおりです。

1. TEE スイートに到着する前または到着時に、見込み患者は研究担当者によってインフォームドコンセントのためにスクリーニングされます。
2. インフォームドコンセントが得られた後、患者は TEE の前に TEE ホールディング ルームで集中的な TTE を受けます。 1 回または 2 回の心エコー造影剤を投与して TTE 経由で PTT を取得し、TEE から得られる PTT との比較を容易にします (具体的な目的 #3)。 カラードップラー評価により心臓内シャントが示唆された場合、超音波造影剤の投与前に、撹拌生理食塩水注射が行われる。 シャントが存在する場合、造影剤は投与されず、患者は研究から除外されます。
3. TEE の間、担当の心臓麻酔科医および/または担当の心臓専門医の直接監督の下で、最大 2 回の追加の心エコー造影剤が投与されます。 患者のサブセットは、異なる視点から得られた PTT の比較を容易にするために 2 回の投与を受けます (具体的な目的 #2)。 これは、PTT 測定の再現性を評価するために複数回の造影剤を投与する以前のプロトコルに似ています。
4. 標準治療の一環として、TEE を完了したすべての患者は、血圧、心拍数、酸素濃度の評価を含め、TEE スイートで少なくとも 30 分間モニタリングされます。

分析対象の研究は心エコー検査カートにロックされ、データは専用ソフトウェアを使用した「オフライン」分析のために別のワークステーションに送信されます。 バックアップとして、データは DVD にも保存され、VHVI の研究代表者または研究分担者のオフィスで厳重に保管されます。 以前のプロトコルで説明したように、臨床データと心エコー検査データは REDCap データベースに入力されます。

予定されている TEE の前に限定的な TTE を実施するには、約 10 ～ 15 分かかると推定されます。 ただし、これらの手順は、別の患者が処置室で TEE を取得している間に TEE 保持室で実行できるため、予定された TEE の長さに処置時間や待ち時間が追加されるべきではありません。 その日の最初の TEE 患者が研究に登録されている場合、研究担当者は処置室が TEE のために準備されているときに TTE 部分を実行できます。

TEE 中に、上記の方法で造影剤を投与すると、処置時間が約 10 ～ 15 分追加されると推定されます。 これには、造影剤の投与、および複数回投与する場合には、最初の造影剤注入が洗い流されるのを待ってから追加の投与量を投与することが含まれる。