Måling av pulmonal transittid ved ekkokardiografi: sammenligning med hjerte-MR

Studieprosedyrer Målingen av PTT og PBV er beskrevet i detalj i vår tidligere protokoll. Disse beregningene og teknikkene er identiske for den nåværende studien. I tillegg kan vi plassere flere regioner av interesse (ROI) under off-line-analysen, men dette trinnet vil ikke påvirke datainnsamlingen under TEE eller selve TEE-prosedyren.

Merk at plassering av et perifert intravenøst ​​(IV) kateter er standardbehandling for pasienter som gjennomgår en TEE.

Innsamling og analyse av data:

Følgende er den forventede flyten av datainnsamling og analyse:

1. Før eller ved ankomst til TEE Suite, vil potensielle pasienter bli screenet av studiepersonell for informert samtykke.
2. Etter at informert samtykke er innhentet, vil pasienten gjennomgå en fokusert TTE i TEE Holding Room før TEE. En eller to doser ekkokardiografisk kontrast vil bli administrert for å oppnå PTT via TTE for å lette sammenligning med PTT avledet fra TEE (spesifikt mål #3). Før administrasjon av ultralydkontrast, vil en agitert saltvannsinjeksjon gis hvis intra-kardial shunt er foreslått ved farge-doppler-evaluering. Hvis en shunt er tilstede, vil kontrast ikke bli administrert og pasienten vil bli utmeldt fra studien.
3. Under TEE, under direkte tilsyn av en behandlende hjerteanestesilege og/eller en behandlende kardiolog, vil opptil 2 ekstra doser ekkokardiografisk kontrast bli administrert. En undergruppe av pasienter vil motta 2 doser for å lette sammenligning av PTT oppnådd fra forskjellige synspunkter (spesifikt mål #2). Dette er analogt med vår tidligere protokoll der flere doser kontrast administreres for å vurdere reproduserbarheten av PTT-målinger.
4. Som en del av standard-of-care, overvåkes alle pasienter som har fullført en TEE i TEE Suite i minst 30 minutter, inkludert vurdering av blodtrykk, hjertefrekvens og oksymetri.

Studier som skal analyseres vil bli låst på ekkokardiografi-vognen og dataene vil bli overført til en egen arbeidsstasjon for 'off-line' analyse ved hjelp av dedikert programvare. Som en sikkerhetskopi vil dataene også lagres på DVD-er, som vil bli lagret under lås og slå i PI eller medetterforskerens kontorer i VHVI. Som beskrevet i vår tidligere protokoll, vil kliniske og ekkokardiografiske data legges inn i en REDCap-database.

Vi anslår at å gjennomføre den begrensede TTE før den planlagte TEE vil ta ~ 10-15 minutter. Disse trinnene kan imidlertid utføres i TEE-holderommet mens en annen pasient får en TEE i prosedyrerommet og bør derfor ikke legge til prosedyre- eller ventetid til lengden på den planlagte TEE. Hvis dagens første TEE-pasient er registrert i studien, kan studiepersonell utføre TTE-delen ettersom prosedyrerommet forberedes for TEE.

Under TEE anslås administrering av kontrast på den måten beskrevet ovenfor å legge til ~ 10-15 minutter til varigheten av prosedyren. Dette inkluderer administrering av kontrasten og, ved administrering av flere doser, venting på at den første kontrastinjeksjonen vaskes ut, og deretter administrering av en ekstra dose.