Messung der Lungentransitzeit durch Echokardiographie: Vergleich mit kardialer MRT

Studienverfahren Die Messung von PTT und PBV wurde in unserem vorherigen Protokoll ausführlich beschrieben. Diese Berechnungen und Techniken sind für die aktuelle Studie identisch. Darüber hinaus können wir während der Offline-Analyse zusätzliche Regionen von Interesse (ROIs) platzieren, aber dieser Schritt hätte keinen Einfluss auf die Datenerfassung während der TEE oder das TEE-Verfahren selbst.

Beachten Sie, dass die Platzierung eines peripheren intravenösen (IV) Katheters zur Standardversorgung für Patienten gehört, die sich einer TEE unterziehen.

Erfassung und Analyse von Daten:

Das Folgende ist der voraussichtliche Ablauf der Datenerfassung und -analyse:

1. Vor oder bei der Ankunft in der TEE-Suite werden potenzielle Patienten vom Studienpersonal auf ihre Einwilligung nach Aufklärung untersucht.
2. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, wird der Patient vor der TEE einer gezielten TTE im TEE-Warteraum unterzogen. Eine oder zwei Dosen echokardiographischen Kontrastmittels werden verabreicht, um PTT über TTE zu erhalten, um den Vergleich mit PTT aus TEE zu erleichtern (spezifisches Ziel Nr. 3). Vor der Verabreichung des Ultraschallkontrastmittels wird eine gerührte Kochsalzlösungsinjektion verabreicht, wenn die Farbdoppler-Untersuchung einen intrakardialen Shunt vermuten lässt. Wenn ein Shunt vorhanden ist, wird kein Kontrastmittel verabreicht und der Patient wird aus der Studie ausgeschlossen.
3. Während der TEE würden unter direkter Aufsicht eines behandelnden Herzanästhesisten und/oder eines behandelnden Kardiologen bis zu 2 zusätzliche Dosen echokardiographischen Kontrastmittels verabreicht. Eine Untergruppe von Patienten erhält 2 Dosen, um den Vergleich der PTT aus verschiedenen Ansichten zu erleichtern (spezifisches Ziel Nr. 2). Dies ist analog zu unserem vorherigen Protokoll, bei dem mehrere Kontrastdosen verabreicht werden, um die Reproduzierbarkeit von PTT-Messungen zu beurteilen.
4. Im Rahmen der Standardversorgung werden alle Patienten, die eine TEE abgeschlossen haben, in der TEE-Suite mindestens 30 Minuten lang überwacht, einschließlich der Beurteilung von Blutdruck, Herzfrequenz und Oxymetrie.

Zu analysierende Studien werden auf dem Echokardiographie-Wagen gespeichert und die Daten werden zur Offline-Analyse mithilfe spezieller Software an einen separaten Arbeitsplatz übertragen. Als Backup werden die Daten auch auf DVDs gespeichert, die im Büro des PI oder des Co-Ermittlers im VHVI unter Verschluss aufbewahrt werden. Wie in unserem vorherigen Protokoll beschrieben, werden klinische und echokardiographische Daten in eine REDCap-Datenbank eingegeben.

Wir schätzen, dass die Durchführung der begrenzten TTE vor der geplanten TEE etwa 10–15 Minuten dauern wird. Diese Schritte können jedoch im TEE-Aufbewahrungsraum durchgeführt werden, während ein anderer Patient im Behandlungsraum eine TEE erhält, und sollten daher die Dauer der geplanten TEE nicht durch Eingriffs- oder Wartezeit verlängern. Wenn der erste TEE-Patient des Tages in die Studie aufgenommen wird, kann das Studienpersonal den TTE-Teil durchführen, während der Behandlungsraum für die TEE vorbereitet wird.

Es wird geschätzt, dass die Verabreichung von Kontrastmittel in der oben beschriebenen Weise während der TEE die Dauer des Eingriffs um ca. 10–15 Minuten verlängert. Dazu gehört die Verabreichung des Kontrastmittels und im Falle der Verabreichung mehrerer Dosen das Warten, bis die erste Kontrastmittelinjektion ausgewaschen ist, und dann die Verabreichung einer weiteren Dosis.