Mätning av lungtransittid med ekokardiografi: Jämförelse med hjärt-MR

Studieförfaranden Mätningen av PTT och PBV har beskrivits i detalj i vårt tidigare protokoll. Dessa beräkningar och tekniker är identiska för den aktuella studien. Dessutom kan vi placera ytterligare regioner av intresse (ROI) under off-line-analysen, men detta steg skulle inte påverka datainsamlingen under TEE eller själva TEE-proceduren.

Observera att placering av en perifer intravenös (IV) kateter är standardvård för patienter som genomgår en TEE.

Insamling och analys av data:

Följande är det förväntade flödet av datainsamling och analys:

1. Före eller vid ankomst till TEE Suite kommer potentiella patienter att screenas av studiepersonal för informerat samtycke.
2. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer patienten att genomgå en fokuserad TTE i TEE Holding Room före TEE. En eller två doser av ekokardiografisk kontrast kommer att administreras för att erhålla PTT via TTE för att underlätta jämförelse med PTT som härrör från TEE (specifikt mål #3). Före administrering av ultraljudskontrast kommer en injektion med upprörd koksaltlösning att ges om intrakardiell shunt föreslås av färgdopplerutvärdering. Om en shunt finns, skulle kontrast inte administreras och patienten skulle avregistreras från studien.
3. Under TEE, under direkt övervakning av en behandlande hjärtanestesiolog och/eller en behandlande kardiolog, skulle upp till 2 ytterligare doser ekokardiografisk kontrast administreras. En undergrupp av patienter kommer att få 2 doser för att underlätta jämförelse av PTT erhållen från olika synpunkter (specifikt mål #2). Detta är analogt med vårt tidigare protokoll där flera doser av kontrast administreras för att bedöma reproducerbarheten av PTT-mätningar.
4. Som en del av standardvården övervakas alla patienter som har genomfört en TEE i TEE Suite i minst 30 minuter inklusive bedömning av blodtryck, hjärtfrekvens och oximetri.

Studier som ska analyseras kommer att låsas på ekokardiografi-vagnen och data kommer att överföras till en separat arbetsstation för 'off-line' analys med hjälp av dedikerad programvara. Som backup kommer data även att lagras på DVD-skivor som kommer att lagras låst och låst på PI:s eller medutredarens kontor i VHVI. Som beskrivs i vårt tidigare protokoll kommer kliniska och ekokardiografiska data att föras in i en REDCap-databas.

Vi uppskattar att genomförandet av den begränsade TTE före den schemalagda TEE kommer att ta ~ 10-15 minuter. Dessa steg kan dock utföras i TEE-hållrummet medan en annan patient får en TEE i procedurrummet och bör därför inte lägga till procedur- eller väntetid till längden på den schemalagda TEE. Om dagens första TEE-patient är inskriven i studien, kan studiepersonalen utföra TTE-delen när Procedurrummet förbereds för TEE.

Under TEE beräknas administrering av kontrast på det sätt som beskrivs ovan lägga till ~ 10-15 minuter till varaktigheten av proceduren. Detta inkluderar administrering av kontrasten och, vid administrering av flera doser, vänta på att den initiala kontrastinjektionen ska tvättas ut, och sedan administrera en ytterligare dos.