ノルウェーの院外心停止における I-Gel (I-CAN)
2024年2月8日 更新者：Haukeland University Hospital
I-Gel とノルウェーの救急隊員による院外心停止の現在の実践 - 前向きな段階的ウェッジ クロスオーバー試験
この試験の主な目的は、新しい声門上気道法 (i-Gel) の有効性を、ノルウェーの救急車サービスによって治療された院外心停止における現在の気道管理の実践と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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Brumunddal、ノルウェー、2381
- Innlandet Sykehus HF
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Haugesund、ノルウェー、5504
- Helse Fonna HF
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Trondheim、ノルウェー、7502
- Ambulanse Midt-Norge HF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 救急車のミッションで高度な気道管理を必要とし、受けている病院外の心停止患者。 高度な気道管理は、気道補助器具 (I-Gel、喉頭チューブまたは ETI) の挿入の試み、または換気補助/補助 (バッグマスク換気 (BMV) またはその他の換気補助を含む) の管理として定義されます。
- 成人患者 (> 18 歳)。
除外基準:
- 非成人患者/未成年者 (< 18 歳)。
- 外傷性心停止。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アイジェル
I-Gel 声門上気道確保装置
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I-Gel 声門上気道デバイス
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アクティブコンパレータ：LTS、ETI、またはその他の気道確保の練習
喉頭チューブ、気管内チューブ、またはその他の現在の気道管理実践
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喉頭チューブ、気管内チューブ、バッグマスク換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気成功
時間枠：24時間まで
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換気の成功とは、換気のたびに胸部の動きが見えるデバイスの挿入の成功、聴診で空気の通り道が聞こえること、およびチューブの配置の ETCO2 の確認 (利用可能な場合) として定義されます。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退院までの生存/30日生存
時間枠：30日まで
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30日まで
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バイスタンダー CPR の存在と質に関連する ETCO2 のレベル
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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退院時に Glascow Outcome Score によって評価される脳機能
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
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挿入関連の合併症
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geir A Sunde, MD、Haukeland University Hospital
- スタディチェア：Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD、Haukeland University Hospital
- スタディチェア：Guttorm Brattebø, MD、Haukeland University Hospital
- スタディディレクター：Hanne Klausen, MD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (推定)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。