Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

I-Gel v mimonemocniční srdeční zástavě v Norsku (I-CAN)

8. února 2024 aktualizováno: Haukeland University Hospital

I-Gel versus současná praxe při mimonemocniční srdeční zástavě záchranáři v Norsku – potenciální postupný pokus s klínovým křížením

Hlavním cílem této studie je porovnat účinnost novější metody supraglotických dýchacích cest (i-Gel) ve srovnání se současnou praxí zajištění dýchacích cest u mimonemocničních srdečních zástav léčených norskými záchrannými službami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Brumunddal, Norsko, 2381
        • Innlandet Sykehus HF
      • Haugesund, Norsko, 5504
        • Helse Fonna HF
      • Trondheim, Norsko, 7502
        • Ambulanse Midt-Norge HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici, kteří vyžadují a dostávají pokročilou péči o dýchací cesty na misích sanitky. Pokročilé zajištění dýchacích cest je definováno jako pokus o zavedení přídavného zařízení pro dýchací cesty (I-Gel, laryngeální trubice nebo ETI) nebo podání ventilační podpory/podpory (včetně ventilace vakovou maskou (BMV) nebo jiné ventilační podpory).
  • Dospělí pacienti (> 18 let).

Kritéria vyloučení:

  • Nedospělí pacienti / nezletilí (< 18 let).
  • Traumatická zástava srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: I-Gel
I-Gel supraglotický prostředek pro dýchací cesty
Přístroj: I-Gel
I-Gel supraglotický prostředek pro dýchací cesty
Aktivní komparátor: LTS, ETI nebo jiná praxe dýchacích cest
Laryngeální trubice, endotracheální trubice nebo jiná běžná praxe v oblasti zajištění dýchacích cest
Přístroj: LTS, ETI nebo současná praxe řízení dýchacích cest
Laryngeální trubice, endotracheální trubice, vak-maska-ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost ventilace
Časové okno: až 24 hodin
Úspěch ventilace definovaný jako úspěšné zavedení zařízení s viditelným pohybem hrudníku při každé ventilaci, slyšitelný průchod vzduchu při auskultaci a potvrzení ETCO2 (pokud je k dispozici) umístění trubice
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití do propuštění z nemocnice / 30denní přežití
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
úrovně ETCO2 související s přítomností a kvalitou KPR přihlížejících
Časové okno: až 24 hodin
až 24 hodin
cerebrální funkce hodnocená Glascow Outcome Score při propuštění z nemocnice
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
komplikace související s vkládáním
Časové okno: až 24 hodin
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

Sykehuset Innlandet HF
Helse Fonna
Helse Midt-Norge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
  • Studijní židle: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studijní židle: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
  • Ředitel studie: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/984/REK-Vest.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I-Gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit