Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I-Gel ved hjertestans utenom sykehus i Norge (I-CAN)

8. februar 2024 oppdatert av: Haukeland University Hospital

I-Gel versus gjeldende praksis ved hjertestans utenom sykehuset av ambulansepersonell i Norge - en prospektiv trial med stepped kile

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til en nyere supraglottisk luftveismetode (i-Gel), sammenlignet med gjeldende luftveisbehandlingspraksis ved hjertestans utenom sykehus behandlet av norske ambulansetjenester.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Brumunddal, Norge, 2381
        • Innlandet Sykehus HF
      • Haugesund, Norge, 5504
        • Helse Fonna HF
      • Trondheim, Norge, 7502
        • Ambulanse Midt-Norge HF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertestanspasienter utenfor sykehus som trenger og mottar avansert luftveisbehandling på ambulanseoppdrag. Avansert luftveisbehandling er definert som forsøk på innsetting av en luftveisadjunkt (I-Gel, larynxtube eller ETI) eller administrering av ventilasjonsassistanse/støtte (inkludert posemaskeventilasjon (BMV) eller annen ventilasjonsstøtte.
  • Voksne pasienter (> 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-voksne pasienter / mindreårige (< 18 år).
  • Traumatisk hjertestans.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: I-Gel
I-Gel supraglottisk luftveisenhet
Enhet: I-Gel
I-Gel supraglottisk luftveisenhet
Aktiv komparator: LTS, ETI eller annen luftveispraksis
Laryngeal tube, endotrakeal tube eller annen gjeldende luftveisbehandlingspraksis
Enhet: LTS, ETI eller gjeldende luftveishåndteringspraksis
Laryngeal tube, endotrakeal tube, bag-maske-ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilasjonssuksess
Tidsramme: opptil 24 timer
ventilasjonssuksess definert som vellykket innsetting av enhet med synlig brystbevegelse ved hver ventilasjon, hørbar luftpassasje ved auskultasjon og ETCO2-bekreftelse (hvis tilgjengelig) av slangeplassering
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse til sykehusutskrivning / 30-dagers overlevelse
Tidsramme: opptil 30 dager
opptil 30 dager
nivåer av ETCO2 relatert til tilstedeværelsen og kvaliteten på HLR
Tidsramme: opptil 24 timer
opptil 24 timer
cerebral funksjon vurdert av Glascow Outcome Score ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
innsettingsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 timer
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbeidspartnere

Sykehuset Innlandet HF
Helse Fonna
Helse Midt-Norge

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
  • Studieleder: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

18. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/984/REK-Vest.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere