Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

I-Gel при внебольничной остановке сердца в Норвегии (I-CAN)

8 февраля 2024 г. обновлено: Haukeland University Hospital

I-Gel в сравнении с существующей практикой внебольничной остановки сердца парамедиками в Норвегии - предполагаемое перекрестное испытание с ступенчатым клином

Основная цель этого исследования — сравнить эффективность более нового надгортанного метода (i-Gel) по сравнению с существующей практикой обеспечения проходимости дыхательных путей при внебольничной остановке сердца, леченной норвежскими службами скорой помощи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Brumunddal, Норвегия, 2381
        • Innlandet Sykehus HF
      • Haugesund, Норвегия, 5504
        • Helse Fonna HF
      • Trondheim, Норвегия, 7502
        • Ambulanse Midt-Norge HF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Внебольничные пациенты с остановкой сердца, нуждающиеся и получающие расширенное управление дыхательными путями в миссиях скорой помощи. Усовершенствованное управление дыхательными путями определяется как попытка введения вспомогательного вещества для дыхательных путей (I-Gel, ларингеальная трубка или ETI) или введение вспомогательной/поддерживающей вентиляции (включая вентиляцию с использованием мешка-маски (BMV) или другую вспомогательную вентиляцию легких.
  • Взрослые пациенты (> 18 лет).

Критерий исключения:

  • Невзрослые пациенты/несовершеннолетние (< 18 лет).
  • Травматическая остановка сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Я-гель
Надгортанное устройство воздуховода I-Gel
Устройство: Я-гель
Устройство надгортанного воздуховода I-Gel
Активный компаратор: LTS, ETI или другая практика дыхательных путей
Ларингеальная трубка, эндотрахеальная трубка или другой современный метод обеспечения проходимости дыхательных путей.
Устройство: LTS, ETI или текущая практика обеспечения проходимости дыхательных путей
Ларингеальная трубка, эндотрахеальная трубка, мешок-маска-ИВЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех вентиляции
Временное ограничение: до 24 часов
Успех вентиляции определяется как успешное введение устройства с видимым движением грудной клетки при каждой вентиляции, слышимым проходом воздуха при аускультации и подтверждением ETCO2 (если доступно) размещения трубки
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживаемость до выписки из стационара / 30-дневная выживаемость
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней
уровни ETCO2, связанные с наличием и качеством сердечно-легочной реанимации наблюдателя
Временное ограничение: до 24 часов
до 24 часов
мозговая функция, оцениваемая по шкале исходов Glascow при выписке из больницы
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
осложнения, связанные с введением
Временное ограничение: до 24 часов
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Соавторы

Sykehuset Innlandet HF
Helse Fonna
Helse Midt-Norge

Следователи

  • Главный следователь: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
  • Учебный стул: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
  • Учебный стул: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
  • Директор по исследованиям: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/984/REK-Vest.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Я-гель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться