노르웨이 병원외 심정지 환자의 I-Gel (I-CAN)
2024년 2월 8일 업데이트: Haukeland University Hospital
I-Gel 대 노르웨이 구급대원의 병원 밖 심정지 사례 - 전향적 단계식 웨지 크로스오버 시험
이 시험의 주요 목적은 노르웨이 구급차 서비스에서 치료하는 병원 밖 심정지에서 현재 기도 관리 관행과 비교하여 새로운 성문위 기도 방법(i-Gel)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
550
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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Brumunddal, 노르웨이, 2381
- Innlandet Sykehus HF
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Haugesund, 노르웨이, 5504
- Helse Fonna HF
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Trondheim, 노르웨이, 7502
- Ambulanse Midt-Norge HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구급차 임무에서 고급 기도 관리가 필요한 병원 밖 심정지 환자. 고급 기도 관리는 기도 부속물(I-Gel, 후두관 또는 ETI) 삽입 시도 또는 인공호흡 보조/지원(백마스크 인공호흡(BMV) 또는 기타 인공호흡 지원 포함)의 시행으로 정의됩니다.
- 성인 환자(> 18세).
제외 기준:
- 비성인 환자/미성년자(< 18세).
- 외상성 심정지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이젤
I-Gel 성문상 기도 장치
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I-Gel 성문상 기도 장치
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활성 비교기: LTS, ETI 또는 기타 기도 실습
후두관, 기관내관 또는 기타 최신 기도 관리 관행
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후두관, 기관내관, 백-마스크-환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 성공
기간: 최대 24시간
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인공호흡 성공은 각 인공호흡 시 눈에 보이는 흉부 움직임, 청진 시 들리는 공기 통로, 튜브 배치의 ETCO2 확인(가능한 경우)이 있는 장치의 성공적인 삽입으로 정의됩니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존에서 퇴원까지 / 30일 생존
기간: 최대 30일
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최대 30일
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목격자 CPR의 존재 및 품질과 관련된 ETCO2 수준
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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퇴원 시 Glascow Outcome Score로 평가한 대뇌 기능
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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삽입 관련 합병증
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
- 연구 의자: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- 연구 의자: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
- 연구 책임자: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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