Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

I-Gel kórházon kívüli szívmegállásban Norvégiában (I-CAN)

2024. február 8. frissítette: Haukeland University Hospital

I-Gel a norvég mentők kórházon kívüli szívmegállásának jelenlegi gyakorlatával szemben – egy leendő lépcsőzetes ékkeresztezési próba

Ennek a vizsgálatnak a fő célja egy újabb szupraglottikus légúti módszer (az i-Gel) hatékonyságának összehasonlítása a norvég mentőszolgálatok által kezelt kórházon kívüli szívmegállások jelenlegi légútkezelési gyakorlatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

550

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Brumunddal, Norvégia, 2381
        • Innlandet Sykehus HF
      • Haugesund, Norvégia, 5504
        • Helse Fonna HF
      • Trondheim, Norvégia, 7502
        • Ambulanse Midt-Norge HF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek, akik mentőautók küldetése során fejlett légúti kezelést igényelnek és kapnak. Fejlett légútkezelés alatt a légúti segédanyag (I-Gel, gégecső vagy ETI) behelyezését vagy lélegeztetési segítség/támogatás (beleértve a zsákos-maszkos lélegeztetést (BMV) vagy egyéb lélegeztetési támogatást) adását jelenti.
  • Felnőtt betegek (>18 év).

Kizárási kritériumok:

  • Nem felnőtt betegek/kiskorúak (<18 év).
  • Traumás szívmegállás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I-Gel
I-Gel szupraglottikus légúti készülék
Eszköz: I-Gel
I-Gel szupraglottikus légúti készülék
Aktív összehasonlító: LTS, ETI vagy egyéb légúti gyakorlat
Gégecső, endotracheális tubus vagy más jelenlegi légúti kezelési gyakorlat
Eszköz: LTS, ETI vagy jelenlegi légútkezelési gyakorlat
Gégecső, endotrachealis tubus, táska-maszk-szellőztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szellőztetés sikere
Időkeret: akár 24 óráig
a lélegeztetés sikeressége az eszköz sikeres behelyezése, látható mellkasi mozgással minden lélegeztetéskor, hallható légáteresztés az auskultáció során, és a cső elhelyezésének ETCO2 megerősítése (ha rendelkezésre áll)
akár 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
túlélés a kórházi elbocsátásig / 30 napos túlélés
Időkeret: legfeljebb 30 napig
legfeljebb 30 napig
az ETCO2 szintje a szemlélő CPR jelenlétével és minőségével kapcsolatban
Időkeret: akár 24 óráig
akár 24 óráig
az agyműködést a Glascow Outcome Score alapján értékelték a kórházból való kibocsátáskor
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
behelyezéssel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: akár 24 óráig
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haukeland University Hospital

Együttműködők

Sykehuset Innlandet HF
Helse Fonna
Helse Midt-Norge

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
  • Tanulmányi szék: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
  • Tanulmányi szék: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Első közzététel (Becsült)

2014. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/984/REK-Vest.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a I-Gel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel