I-Gel vid hjärtstopp utanför sjukhus i Norge (I-CAN)
8 februari 2024 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
I-Gel kontra nuvarande praxis vid hjärtstillestånd utanför sjukhus av ambulanspersonal i Norge - en prospektiv övergångsförsök med stegrad kil
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos en nyare supraglottisk luftvägsmetod (i-Gel), jämfört med nuvarande luftvägshanteringspraxis vid hjärtstopp utanför sjukhus som behandlas av norska ambulanstjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
550
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Brumunddal, Norge, 2381
- Innlandet Sykehus HF
-
Haugesund, Norge, 5504
- Helse Fonna HF
-
Trondheim, Norge, 7502
- Ambulanse Midt-Norge HF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtstoppspatienter utanför sjukhus som kräver och får avancerad luftvägshantering på ambulansuppdrag. Avancerad luftvägshantering definieras som försök till införande av en luftvägstillägg (I-Gel, larynxslang eller ETI) eller administrering av andningshjälp/stöd (inklusive påsmaskventilation (BMV) eller annat andningsstöd.
- Vuxna patienter (> 18 år).
Exklusions kriterier:
- Icke-vuxna patienter / minderåriga (< 18 år).
- Traumatiskt hjärtstillestånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: I-Gel
I-Gel supraglottisk luftvägsanordning
|
I-Gel supraglottisk luftvägsanordning
|
|
Aktiv komparator: LTS, ETI eller annan luftvägsövning
Larynxtub, endotrakealtub eller annan aktuell praxis för luftvägshantering
|
Larynxtub, endotrakealtub, väska-mask-ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventilation framgång
Tidsram: upp till 24 timmar
|
ventilationsframgång definieras som framgångsrik insättning av enhet med synliga bröströrelser vid varje ventilation, hörbar luftpassage vid auskultation och ETCO2-bekräftelse (om tillgänglig) av slangplacering
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överlevnad till sjukhusutskrivning / 30 dagars överlevnad
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
nivåer av ETCO2 relaterade till förekomsten av och kvaliteten på HLR
Tidsram: upp till 24 timmar
|
upp till 24 timmar
|
|
cerebral funktion bedömd av Glascow Outcome Score vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
|
insättningsrelaterade komplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
- Studiestol: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Studiestol: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
- Studierektor: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2014
Första postat (Beräknad)
18 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/984/REK-Vest.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .