Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-Gel sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä Norjassa (I-CAN)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital

I-Gel verrattuna nykyiseen käytäntöön sairaalan ulkopuolisessa sydämenpysähdyksessä Norjassa ensihoitajien toimesta – tuleva vaiheittainen Wedge Crossover -koe

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata uudemman supraglottisen hengitystiemenetelmän (i-Gel) tehokkuutta nykyiseen hengitysteiden hallintakäytäntöön norjalaisten ambulanssien hoitamissa sairaalan ulkopuolisissa sydänpysähdyksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Brumunddal, Norja, 2381
        • Innlandet Sykehus HF
      • Haugesund, Norja, 5504
        • Helse Fonna HF
      • Trondheim, Norja, 7502
        • Ambulanse Midt-Norge HF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdyspotilaat, jotka tarvitsevat ja saavat kehittynyttä hengitysteiden hoitoa ambulanssitehtävissä. Edistynyt hengitysteiden hallinta määritellään yritykseksi lisätä hengitystieapuainetta (I-Gel, kurkunpään letku tai ETI) tai antaa hengitysapua/tukea (mukaan lukien pussi-maski-ventilaatio (BMV) tai muu ventilaatiotuki).
  • Aikuiset potilaat (> 18 vuotta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-aikuiset potilaat / alaikäiset (< 18 vuotta).
  • Traumaattinen sydämenpysähdys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: I-Gel
I-Gel supraglottinen hengitystielaite
Laite: I-Gel
I-Gel supraglottinen hengitystielaite
Active Comparator: LTS, ETI tai muu hengitystiekäytäntö
Kurkunpään putki, endotrakeaaliputki tai muu nykyinen hengitysteiden hallintakäytäntö
Laite: LTS, ETI tai nykyinen hengitysteiden hallintakäytäntö
Kurkunpään putki, endotrakeaalinen putki, pussi-naamio-hengitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmanvaihdon onnistuminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
ventilaation onnistuminen määritellään laitteen onnistuneeksi asetukseksi siten, että rintakehän liike on näkyvissä jokaisen ventilaation yhteydessä, kuultavissa oleva ilmavirtaus auskultaatiossa ja ETCO2-vahvistus (jos saatavilla) letkun sijoittamisesta
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen / 30 päivän eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää
ETCO2-tasot, jotka liittyvät sivullisen elvytyksen läsnäoloon ja laatuun
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
jopa 24 tuntia
aivojen toiminta arvioituna Glascow Outcome Scorella sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
asettamiseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

Sykehuset Innlandet HF
Helse Fonna
Helse Midt-Norge

Tutkijat

  • Päätutkija: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
  • Opintojohtaja: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/984/REK-Vest.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poissa sairaalasta sydänpysähdys

  • AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
    Rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Ruotsi, Yhdysvallat, Alankomaat, Romania, Espanja, Saksa, Pakistan, Qatar, Venäjän federaatio, Serbia, Etelä-Afrikka, Sveitsi

Kliiniset tutkimukset I-Gel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa