I-Gel en paro cardíaco extrahospitalario en Noruega (I-CAN)
8 de febrero de 2024 actualizado por: Haukeland University Hospital
I-Gel frente a la práctica actual en paro cardíaco extrahospitalario realizado por paramédicos en Noruega: un ensayo cruzado prospectivo de cuña escalonada
El objetivo principal de este ensayo es comparar la efectividad de un método de vía aérea supraglótica más nuevo (el i-Gel), en comparación con la práctica actual de manejo de la vía aérea en paros cardíacos extrahospitalarios tratados por los servicios de ambulancia de Noruega.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Brumunddal, Noruega, 2381
- Innlandet Sykehus HF
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Haugesund, Noruega, 5504
- Helse Fonna HF
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Trondheim, Noruega, 7502
- Ambulanse Midt-Norge HF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con paro cardíaco fuera del hospital que requieren y reciben manejo avanzado de las vías respiratorias en misiones de ambulancia. El manejo avanzado de las vías respiratorias se define como el intento de inserción de un complemento de las vías respiratorias (I-Gel, tubo laríngeo o ETI) o la administración de asistencia/apoyo ventilatorio (incluida la ventilación con bolsa-mascarilla (BMV) u otro apoyo ventilatorio.
- Pacientes adultos (> 18 años).
Criterio de exclusión:
- Pacientes no adultos/menores (< 18 años).
- Paro cardíaco traumático.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: I-Gel
Dispositivo supraglótico para vías respiratorias I-Gel
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Dispositivo de vía aérea supraglótica I-Gel
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Comparador activo: LTS, ETI u otra práctica de vía aérea
Tubo laríngeo, tubo endotraqueal u otra práctica actual de manejo de las vías respiratorias
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Tubo laríngeo, tubo endotraqueal, bolsa-mascarilla-ventilación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito de ventilación
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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El éxito de la ventilación se define como la inserción exitosa del dispositivo con movimiento torácico visible con cada ventilación, paso de aire audible en la auscultación y confirmación de ETCO2 (si está disponible) de la colocación del tubo.
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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supervivencia al alta hospitalaria / supervivencia a 30 días
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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niveles de ETCO2 relacionados con la presencia y la calidad de la RCP del espectador
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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hasta 24 horas
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función cerebral evaluada por la puntuación de resultados de Glasgow al alta del hospital
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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complicaciones relacionadas con la inserción
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
- Silla de estudio: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Silla de estudio: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
- Director de estudio: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/984/REK-Vest.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .