I-Gel w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia w Norwegii (I-CAN)
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
I-Gel w porównaniu z obecną praktyką w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia przez ratowników medycznych w Norwegii — prospektywna próba krzyżowa klina schodkowego
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności nowszej nadgłośniowej metody udrażniania dróg oddechowych (i-Gel) w porównaniu z obecną praktyką udrażniania dróg oddechowych w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia leczonym przez norweskie pogotowie ratunkowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Brumunddal, Norwegia, 2381
- Innlandet Sykehus HF
-
Haugesund, Norwegia, 5504
- Helse Fonna HF
-
Trondheim, Norwegia, 7502
- Ambulanse Midt-Norge HF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozaszpitalni pacjenci z zatrzymaniem krążenia wymagający i poddawani zaawansowanemu udrażnianiu dróg oddechowych podczas misji karetki pogotowia. Zaawansowane udrażnianie dróg oddechowych jest definiowane jako próba wprowadzenia dodatkowego elementu udrażniającego drogi oddechowe (I-Gel, rurka krtaniowa lub ETI) lub podanie wspomagania/wspomagania wentylacji (w tym wentylacji workiem z maską (BMV) lub innego wspomagania wentylacji.
- Dorośli pacjenci (> 18 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niebędący osobami dorosłymi / osoby niepełnoletnie (< 18 lat).
- Urazowe zatrzymanie akcji serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: I-Gel
Nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych I-Gel
|
Nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych I-Gel
|
|
Aktywny komparator: LTS, ETI lub inna praktyka dotycząca dróg oddechowych
Rurka krtaniowa, rurka dotchawicza lub inna aktualnie stosowana praktyka udrażniania dróg oddechowych
|
Rurka krtaniowa, rurka dotchawicza, worek-maska-wentylacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces wentylacji
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
powodzenie wentylacji definiowane jako pomyślne wprowadzenie urządzenia z widocznym ruchem klatki piersiowej przy każdej wentylacji, słyszalnym przepływem powietrza podczas osłuchiwania i potwierdzeniem ETCO2 (jeśli jest dostępne) umieszczenia rurki
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie do wypisu ze szpitala / przeżycie 30 dni
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
|
poziomy ETCO2 związane z obecnością i jakością resuscytacji krążeniowo-oddechowej osoby postronnej
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
do 24 godzin
|
|
funkcja mózgu oceniana za pomocą Glascow Outcome Score przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
|
powikłania związane z założeniem
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
- Krzesło do nauki: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Krzesło do nauki: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
- Dyrektor Studium: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/984/REK-Vest.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .