Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I-Gel ved hjertestop uden for hospitalet i Norge (I-CAN)

8. februar 2024 opdateret af: Haukeland University Hospital

I-Gel versus nuværende praksis i hjertestop uden for hospitalet af paramedicinere i Norge - en prospektiv stepped wedge crossover-forsøg

Hovedformålet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​en nyere supraglottisk luftvejsmetode (i-Gel) sammenlignet med den nuværende luftvejshåndteringspraksis ved hjertestop uden for hospitalet behandlet af norske ambulancetjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Brumunddal, Norge, 2381
        • Innlandet Sykehus HF
      • Haugesund, Norge, 5504
        • Helse Fonna HF
      • Trondheim, Norge, 7502
        • Ambulanse Midt-Norge HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertestoppatienter uden for hospitalet, der har behov for og modtager avanceret luftvejsstyring på ambulancemissioner. Avanceret luftvejshåndtering defineres som forsøg på indsættelse af et luftvejsadjunkt (I-Gel, larynxtube eller ETI) eller administration af respirationsassistance/-støtte (inklusive posemaskeventilation (BMV) eller anden respiratorstøtte.
  • Voksne patienter (> 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-voksne patienter / mindreårige (< 18 år).
  • Traumatisk hjertestop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: I-Gel
I-Gel supraglottisk luftvejsanordning
Enhed: I-Gel
I-Gel supraglottisk luftvejsanordning
Aktiv komparator: LTS, ETI eller anden luftvejspraksis
Laryngeal tube, endotracheal tube eller anden gældende praksis for luftvejshåndtering
Enhed: LTS, ETI eller nuværende praksis for luftvejshåndtering
Laryngeal tube, endotracheal tube, pose-maske-ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilationssucces
Tidsramme: op til 24 timer
ventilationssucces defineret som vellykket indsættelse af enhed med synlig brystbevægelse ved hver ventilation, hørbar luftpassage ved auskultation og ETCO2-bekræftelse (hvis tilgængelig) af slangeplacering
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse til hospitalsudskrivning / 30 dages overlevelse
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
niveauer af ETCO2 relateret til tilstedeværelsen og kvaliteten af ​​tilstedeværelses-HLR
Tidsramme: op til 24 timer
op til 24 timer
cerebral funktion vurderet af Glascow Outcome Score ved udskrivelse fra hospital
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
indsættelsesrelaterede komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

Sykehuset Innlandet HF
Helse Fonna
Helse Midt-Norge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
  • Studieleder: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Anslået)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/984/REK-Vest.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ud af hospitalets hjertestop

Kliniske forsøg med I-Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner