I-Gel 用于挪威的院外心脏骤停 (I-CAN)
2024年2月8日 更新者：Haukeland University Hospital
I-Gel 与挪威护理人员在院外心脏骤停中的现行做法 - 一项前瞻性阶梯式楔形交叉试验
该试验的主要目的是比较新型声门上气道方法（i-Gel）与挪威救护车服务治疗的院外心脏骤停的当前气道管理实践的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
550
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
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Brumunddal、挪威、2381
- Innlandet Sykehus HF
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Haugesund、挪威、5504
- Helse Fonna HF
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Trondheim、挪威、7502
- Ambulanse Midt-Norge HF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在救护车任务中需要和接受高级气道管理的院外心脏骤停患者。 高级气道管理定义为尝试插入气道辅助装置（I-Gel、喉管或 ETI）或实施通气辅助/支持（包括球囊面罩通气 (BMV) 或其他通气支持。
- 成年患者（> 18 岁）。
排除标准：
- 非成人患者/未成年人（< 18 岁）。
- 外伤性心脏骤停。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：凝胶
I-Gel 声门上气道装置
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I-Gel 声门上气道装置
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有源比较器：LTS、ETI 或其他气道练习
喉管、气管插管或其他当前气道管理实践
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喉管、气管插管、袋面罩通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气成功
大体时间：长达 24 小时
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通气成功定义为装置成功插入且每次通气时可见胸部运动、听诊时可听到空气通道和 ETCO2 确认（如果可用）导管放置
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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出院存活率/30 天存活率
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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与旁观者 CPR 的存在和质量相关的 ETCO2 水平
大体时间：长达 24 小时
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长达 24 小时
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出院时通过 Glascow 结果评分评估脑功能
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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插入相关并发症
大体时间：长达 24 小时
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geir A Sunde, MD、Haukeland University Hospital
- 学习椅：Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD、Haukeland University Hospital
- 学习椅：Guttorm Brattebø, MD、Haukeland University Hospital
- 研究主任：Hanne Klausen, MD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月17日
首次发布 (估计的)
2014年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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