I-Gel em parada cardíaca fora do hospital na Noruega (I-CAN)
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Haukeland University Hospital
I-Gel Versus Prática Atual em Parada Cardíaca Fora do Hospital por Paramédicos na Noruega - um Estudo Prospectivo Stepped Wedge Crossover
O principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um novo método de via aérea supraglótica (o i-Gel), em comparação com a prática atual de gerenciamento de via aérea em paradas cardíacas fora do hospital tratadas por serviços de ambulância noruegueses.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Brumunddal, Noruega, 2381
- Innlandet Sykehus HF
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Haugesund, Noruega, 5504
- Helse Fonna HF
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Trondheim, Noruega, 7502
- Ambulanse Midt-Norge HF
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com parada cardíaca fora do hospital que requerem e recebem manejo avançado das vias aéreas em missões de ambulância. O manejo avançado das vias aéreas é definido como a tentativa de inserção de um adjuvante das vias aéreas (I-Gel, tubo laríngeo ou ETI) ou a administração de assistência/suporte ventilatório (incluindo ventilação com bolsa-máscara (BMV) ou outro suporte ventilatório.
- Pacientes adultos (> 18 anos).
Critério de exclusão:
- Pacientes não adultos/menores (< 18 anos).
- Parada cardíaca traumática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: I-Gel
Dispositivo supraglótico I-Gel para vias aéreas
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Dispositivo de via aérea supraglótica I-Gel
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Comparador Ativo: LTS, ETI ou outra prática de vias aéreas
Tubo laríngeo, tubo endotraqueal ou outra prática atual de manejo das vias aéreas
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Tubo laríngeo, tubo endotraqueal, bolsa-máscara-ventilação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso da ventilação
Prazo: até 24 horas
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sucesso da ventilação definido como inserção bem-sucedida do dispositivo com movimento visível do tórax a cada ventilação, passagem de ar audível na ausculta e confirmação de ETCO2 (se disponível) da colocação do tubo
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida até a alta hospitalar / sobrevida em 30 dias
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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níveis de ETCO2 relacionados à presença e qualidade da RCP do espectador
Prazo: até 24 horas
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até 24 horas
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função cerebral avaliada pelo Glascow Outcome Score na alta hospitalar
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
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complicações relacionadas à inserção
Prazo: até 24 horas
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geir A Sunde, MD, Haukeland University Hospital
- Cadeira de estudo: Jon-Kenneth Heltne, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Cadeira de estudo: Guttorm Brattebø, MD, Haukeland University Hospital
- Diretor de estudo: Hanne Klausen, MD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/984/REK-Vest.
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