8週間のメブ酸インゲノールによる治療中の日光角化症患者における治療の成功と生活の質の評価
2019年12月13日 更新者：LEO Pharma
インゲノール メブテート (ピカト) による 8 週間の治療を受けている光線性角化症患者の治療の成功と生活の質の評価。
インゲノール メブテート (Picato) による 8 週間の治療を受けている光線性角化症患者の治療の成功と生活の質の評価。
調査の概要
詳細な説明
非介入（観察）研究（NIS）、非対照、前向きコホート研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
840
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、D-69115
- Universitätsklinikum Heidelberg/Klinische Sozialmedizin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
日光角化症の患者が皮膚科医に連絡する
説明
包含基準:
• 非過角化性、非肥厚性光線性角化症。Picato® による治療が必要であり、医師が治療を意図している場合。
除外基準:
- 治療予定部位への Picato® の先行使用
- 過去8週間以内に治療予定の領域における光線性角化症のその他の特定の局所治療
- 治療予定部位の黒色腫、扁平上皮癌、または有棘腫
- 治療予定部位の開いた傷
- 処方情報による禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対象となるすべての患者
製品特性の概要に従った Picato による治療 (SmPC)
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介入なし: Picato® の日常的な使用状況の観察
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光線角化症
時間枠：8週間
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外来での Picato® の日常使用中の光線角化症の経過と皮膚所見の記録
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8週間
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スキンインデックス-16
時間枠：8週間
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Picato® を日常的に使用しているときの患者の生活の質
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8週間
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Picato®の投与量
時間枠：8週間
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Picato® の外来での日常的な使用時の処方および適用用量と遵守状況
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Diepgen, Prof. Dr. med.、University Hospital Heidelberg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月13日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。