8주 기간 동안 Ingenol Mebutate로 치료 중인 광선각화증 환자의 치료 성공 및 삶의 질 평가
2019년 12월 13일 업데이트: LEO Pharma
광선 각화증 환자의 8주 기간 동안 Ingenol Mebutate(Picato) 치료의 치료 성공 및 삶의 질 평가.
8주 기간 동안 Ingenol Mebutate(Picato)로 치료 중인 광선 각화증 환자의 치료 성공 및 삶의 질 평가.
연구 개요
상세 설명
비개입(관찰) 연구(NIS), 비통제, 전향적 코호트 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
840
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, D-69115
- Universitätsklinikum Heidelberg/Klinische Sozialmedizin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피부과 의사에게 연락하는 광선 각화증 환자
설명
포함 기준:
• Picato® 치료가 지시되고 의사가 치료를 의도하는 비과각화증, 비비대 광선 각화증.
제외 기준:
- 치료 예정 부위에 Picato®를 사전 사용
- 지난 8주 동안 치료가 계획된 부위에 발생한 광선 각화증의 기타 특정 국소 치료
- 치료 예정 부위의 흑색종, 편평 세포 암종 또는 척추종
- 치료 예정 부위의 열린 상처
- 처방 정보에 따른 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 적격 환자
제품 특성 요약(SmPC)에 따른 피카토 치료
|
개입 없음: Picato®의 일상적인 사용 관찰
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광선 각화증
기간: 8주
|
일상적으로 Picato®를 사용하는 동안 광선 각화증 및 피부 소견의 경과에 대한 문서화
|
8주
|
|
스킨 인덱스-16
기간: 8주
|
일상적으로 Picato®를 사용하는 동안 환자의 삶의 질
|
8주
|
|
Picato®의 복용량
기간: 8주
|
일상적으로 Picato®를 사용하는 동안 처방되고 적용되는 복용량과 순응도
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Diepgen, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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