在 8 周的时间内用 Ingenol mebutate 治疗光化性角化病患者的治疗成功率和生活质量评估
2019年12月13日 更新者：LEO Pharma
在 8 周的时间内用 Ingenol Mebutate (Picato) 治疗光化性角化病患者的治疗成功和生活质量评估。
评估在 8 周内接受 Ingenol Mebutate (Picato) 治疗的光化性角化病患者的治疗成功和生活质量。
研究概览
详细说明
非干预（观察）研究（NIS），非对照，前瞻性队列研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
840
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、D-69115
- Universitätsklinikum Heidelberg/Klinische Sozialmedizin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
光化性角化病患者联系他们的皮肤科医生
描述
纳入标准：
• 非过度角化、非肥大性光化性角化病，其中需要使用 Picato® 进行治疗并且该治疗是医生指定的。
排除标准：
- 在计划治疗的区域预先使用 Picato®
- 在过去 8 周内计划治疗的区域进行任何其他特定的光化性角化病局部治疗
- 计划治疗区域的黑色素瘤、鳞状细胞癌或脊髓瘤
- 计划治疗区域的开放性伤口
- 根据处方信息的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
所有符合条件的患者
根据产品特性总结 (SmPC) 使用 Picato 进行治疗
|
无干预：观察 Picato® 的常规使用
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光化性角化病
大体时间：8周
|
记录光化性角化病的病程和门诊常规使用 Picato 期间的皮肤发现
|
8周
|
|
Skindex-16
大体时间：8周
|
患者在门诊常规使用 Picato® 期间的生活质量
|
8周
|
|
Picato® 的剂量
大体时间：8周
|
Picato® 的门诊常规使用期间规定和应用的剂量和依从性
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Thomas Diepgen, Prof. Dr. med.、University Hospital Heidelberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月17日
首次发布 (估计)
2014年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月13日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.