Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af behandlingssucces og livskvalitet hos patienter med aktiniske keratoser under behandling med Ingenol Mebutate i en periode på 8 uger

13. december 2019 opdateret af: LEO Pharma

Vurdering af behandlingssucces og livskvalitet hos patienter med aktiniske keratoser under behandling med Ingenol Mebutate (Picato) i en periode på 8 uger.

Vurdering af behandlingssucces og livskvalitet hos patienter med aktiniske keratoser under behandling med Ingenol Mebutate (Picato) i en periode på 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-interventionel (observationel) undersøgelse (NIS), ikke-kontrolleret, prospektiv kohorteundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

840

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, D-69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg/Klinische Sozialmedizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med aktinisk keratose, der kontakter deres hudlæge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Ikke-hyperkeratotiske, ikke-hypertrofiske aktiniske keratoser, hvor behandling med Picato® er indiceret, og behandlingen er tiltænkt af læger.

Ekskluderingskriterier:

  • Forud for brug af Picato® på det område, der er planlagt til behandling
  • Enhver anden specifik lokal behandling af aktiniske keratoser på det område, der er planlagt til behandling i løbet af de sidste 8 uger
  • Melanom, planocellulært karcinom eller spinaliom på det område, der er planlagt til behandling
  • Åbne sår på det område, der er planlagt til behandling
  • Kontraindikationer i henhold til ordinationsinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alle berettigede patienter
Behandling med Picato i henhold til produktresumé (SmPC)
Medicin: Ingenol Mebutate
Ingen indgriben: observation af rutinemæssig brug af Picato®
Andre navne:
  • Picato®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktinisk keratose
Tidsramme: 8 uger
Dokumentation af forløbet af aktiniske keratoser og hudfund under ambulant rutinemæssig brug af Picato®
8 uger
Skindex-16
Tidsramme: 8 uger
Patientens livskvalitet under ambulant rutinemæssig brug af Picato®
8 uger
Dosering af Picato®
Tidsramme: 8 uger
Foreskrevne og påførte doser og overholdelse under ambulant rutinebrug af Picato®
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Diepgen, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DE-Picato NIS-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktinisk keratose

Kliniske forsøg med Ingenol Mebutate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner