Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del successo del trattamento e della qualità della vita nei pazienti con cheratosi attinica in terapia con ingenolo mebutato in un periodo di 8 settimane

13 dicembre 2019 aggiornato da: LEO Pharma

Valutazione del successo del trattamento e della qualità della vita in pazienti con cheratosi attinica in terapia con ingenolo mebutato (Picato) in un periodo di 8 settimane.

Valutazione del successo del trattamento e della qualità della vita in pazienti con cheratosi attinica in terapia con Ingenol Mebutate (Picato) in un periodo di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio non interventistico (osservazionale) (NIS), studio di coorte prospettico non controllato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

840

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, D-69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg/Klinische Sozialmedizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cheratosi attinica contattando il proprio dermatologo

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Cheratosi attiniche non ipercheratosiche, non ipertrofiche in cui è indicato il trattamento con Picato® e il trattamento è previsto dai medici.

Criteri di esclusione:

  • Uso precedente di Picato® sull'area prevista per il trattamento
  • Qualsiasi altro trattamento locale specifico delle cheratosi attiniche nell'area pianificata per il trattamento durante le ultime 8 settimane
  • Melanoma, carcinoma a cellule squamose o spinalioma nell'area prevista per il trattamento
  • Ferite aperte nell'area prevista per il trattamento
  • Controindicazioni secondo le informazioni di prescrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tutti i pazienti idonei
Trattamento con Picato secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)
Droga: Ingenolo mebutato
Nessun intervento: osservazione dell'uso routinario di Picato®
Altri nomi:
  • Picato®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cheratosi attinica
Lasso di tempo: 8 settimane
Documentazione del decorso delle cheratosi attiniche e dei reperti cutanei durante l'uso di routine ambulante di Picato®
8 settimane
Skindex-16
Lasso di tempo: 8 settimane
Qualità della vita del paziente durante l'uso di routine in ambulanza di Picato®
8 settimane
Dosaggio di Picato®
Lasso di tempo: 8 settimane
Dosaggi e aderenza prescritti e applicati durante l'uso di routine ambulante di Picato®
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEO Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Diepgen, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DE-Picato NIS-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ingenolo mebutato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi