Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ingenol-mebutát-kezelés alatt álló aktinikus keratózisban szenvedő betegek kezelési sikerének és életminőségének értékelése 8 hetes időszak alatt

2019. december 13. frissítette: LEO Pharma

Ingenol-mebutát (Picato) kezelés alatt álló aktinikus keratózisban szenvedő betegek kezelési sikerének és életminőségének értékelése 8 hetes időszak alatt.

Ingenol-mebutát (Picato) kezelés alatt álló aktinikus keratózisban szenvedő betegek kezelésének sikerességének és életminőségének értékelése 8 hetes időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem intervenciós (megfigyelési) vizsgálat (NIS), nem kontrollált, prospektív kohorsz vizsgálat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

840

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Heidelberg, Németország, D-69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg/Klinische Sozialmedizin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

aktinikus keratosisban szenvedő betegek bőrgyógyászukhoz fordulnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Nem hiperkeratotiás, nem hipertrófiás aktinikus keratózisok, ahol a Picato® kezelés javallt, és a kezelést orvosok írják elő.

Kizárási kritériumok:

  • A Picato® használata előtt a kezelésre tervezett területen
  • Aktinikus keratózisok bármely egyéb specifikus helyi kezelése a kezelésre tervezett területen az elmúlt 8 hét során
  • Melanoma, laphámsejtes karcinóma vagy spinalioma a kezelésre tervezett területen
  • Nyílt sebek a kezelésre tervezett területen
  • Ellenjavallatok a felírási információk szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
minden jogosult beteg
Picato-kezelés az alkalmazási előírás (SmPC) szerint
Drog: Ingenol-mebutát
Nincs beavatkozás: a Picato® rutinszerű használatának megfigyelése
Más nevek:
  • Picato®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktinikus keratosis
Időkeret: 8 hét
Az aktinikus keratózisok lefolyásának és bőrleleteinek dokumentálása a Picato® rutin ambuláns használata során
8 hét
Skindex-16
Időkeret: 8 hét
A páciens életminősége a Picato® rutin ambuláns használata során
8 hét
A Picato® adagolása
Időkeret: 8 hét
Előírt és alkalmazott adagok és betartás a Picato® rutin ambuláns használata során
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LEO Pharma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Diepgen, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DE-Picato NIS-2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktinikus keratosis

Klinikai vizsgálatok a Ingenol-mebutát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel