Hoidon onnistumisen ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on aktiinista keratoosia ingenol-mebutaattihoidon aikana 8 viikon aikana
perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: LEO Pharma
Arvio hoidon onnistumisesta ja elämänlaadusta potilailla, joilla on aktiinikeratoosia ingenol-mebutaatti (Picato) -hoidon aikana 8 viikon aikana.
Hoidon onnistumisen ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on aktiininen keratoosi Ingenol Mebutate (Picato) -hoidon aikana 8 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-interventiivinen (havainnollinen) tutkimus (NIS), ei-kontrolloitu, prospektiivinen kohorttitutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
840
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, D-69115
- Universitätsklinikum Heidelberg/Klinische Sozialmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on aktiininen keratoosi, ottavat yhteyttä ihotautilääkäriin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ei-hyperkeratoottiset, ei-hypertrofiset aktiiniset keratoosit, joissa Picato®-hoito on aiheellista ja hoidon ovat lääkärit.
Poissulkemiskriteerit:
- Picato®:n käyttö ennen hoitoa suunnitellulla alueella
- Mikä tahansa muu spesifinen paikallinen aktiinisten keratoosien hoito alueella, joka on suunniteltu hoidettavaksi viimeisen 8 viikon aikana
- Melanooma, okasolusyöpä tai spinalioma hoidettavalla alueella
- Avoimet haavat hoidettavalla alueella
- Vasta-aiheet reseptitietojen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaikki kelvolliset potilaat
Hoito Picato-valmisteella valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan
|
Ei toimenpiteitä: Picaton® rutiinikäytön tarkkailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiininen keratoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dokumentointi aktiinisten keratoosien kulusta ja iholöydöksistä Picato®:n ambulantissa rutiinikäytössä
|
8 viikkoa
|
|
Skindex-16
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan elämänlaatu Picato®-rutiinikäytön aikana
|
8 viikkoa
|
|
Picaton® annostus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määrätyt ja käytetyt annokset ja noudattaminen Picato®:n ambulanssin rutiinikäytön aikana
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Diepgen, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DE-Picato NIS-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .