Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powodzenia leczenia i jakości życia pacjentów z rogowaceniem słonecznym leczonych ingenolem mebutynianem w okresie 8 tygodni

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Ocena skuteczności leczenia i jakości życia pacjentów z rogowaceniem słonecznym leczonych ingenolem mebutynianem (Picato) w okresie 8 tygodni.

Ocena powodzenia leczenia i jakości życia pacjentów z rogowaceniem słonecznym leczonych Ingenolem Mebutate (Picato) w okresie 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinterwencyjne (obserwacyjne) badanie (NIS), niekontrolowane, prospektywne badanie kohortowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, D-69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg/Klinische Sozialmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rogowaceniem słonecznym kontaktujących się z dermatologiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Niehiperkeratotyczne, niehipertroficzne rogowacenia słoneczne, w których wskazane jest leczenie preparatem Picato® i leczenie jest zamierzone przez lekarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedzające zastosowanie Picato® na obszarze planowanym do zabiegu
  • Jakiekolwiek inne specyficzne miejscowe leczenie rogowacenia słonecznego na obszarze planowanym do leczenia w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Czerniak, rak płaskonabłonkowy lub spinalioma na obszarze planowanym do leczenia
  • Otwarte rany na obszarze planowanym do leczenia
  • Przeciwwskazania zgodnie z zaleceniami lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszystkich kwalifikujących się pacjentów
Leczenie produktem Picato zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)
Lek: Mebutynian ingenolu
Brak interwencji: obserwacja rutynowego stosowania Picato®
Inne nazwy:
  • Picato®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rogowacenie słoneczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dokumentacja przebiegu rogowacenia słonecznego i zmian skórnych podczas ambulatoryjnego rutynowego stosowania Picato®
8 tygodni
Skindex-16
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia pacjentów podczas ambulatoryjnego rutynowego stosowania Picato®
8 tygodni
Dawkowanie Picato®
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zalecane i stosowane dawki oraz przestrzeganie zaleceń podczas rutynowego stosowania Picato® w warunkach ambulatoryjnych
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Diepgen, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DE-Picato NIS-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie słoneczne

Badania kliniczne na Mebutynian ingenolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj