転移性胃癌に対する腹腔鏡下温熱腹腔内化学灌流（HIPEC）

HIPEC治療：

この研究に参加する資格があると判断された場合は、HIPEC 治療の当日に、加熱したマイトマイシン C とシスプラチンを液体として受け取り、腹部に 3 ～ 4 個の小さな切開を入れて約 1 時間注入します。 これは外科的処置として行われ、全身麻酔下で行われます。 その後、化学療法剤が腹部から洗い流されて回収され、腹部内の治療部位が洗浄されます。 また、HIPEC処置中に、体液が採取され、がん細胞がないかチェックされます。 標準治療と同様に、治験担当医師が必要と判断した場合、治療中に発見された病変はこの時点で生検することもできます。 この研究では、最大 5 回の HIPEC 治療を受けることができます。

また、腎臓を保護するために、チオ硫酸ナトリウムを約 20 分かけて静脈から投与します。

治療後、3～7日間入院します。

手術後の入院中：

• 治験担当医師が必要と判断した場合は、通常の検査のために採血（大さじ 2 ～ 3 杯程度）することがあります。

研究訪問:

2～6週の間に1回：

• 身体検査を受けます。
• 定期検査のために血液（大さじ2～3杯程度）を採取します。

胃切除術:

医師が必要と判断した場合は、標準治療の手術を受けます。 手術とそのリスクを説明した別の同意書を受け取ります。

手術後8週間以内：

• 身体検査を受けます。
• 定期検査のために血液（大さじ2～3杯程度）を採取します。

フォローアップ訪問:

最後の手術日から 6 か月ごとに定期的にクリニックに通院します。 あなたが受けている可能性のある他のがん治療について尋ねられます。 研究を早期に中止した場合、研究担当医師は、フォローアップ期間中に追加の CT スキャン、PET スキャン、または MRI のためにオフィスに戻るように依頼する場合があります。

手術後5年間、6か月ごとに胸部、腹部、骨盤のCTスキャン、PETスキャン、またはMRIを行い、病気の状態を確認します。

研究参加期間:

最後の手術後、約 5 年間研究を続けます。 病気が悪化した場合、耐え難い副作用が発生した場合、または研究の指示に従えない場合は、早期に研究を中止します.

調査への参加は、フォローアップの訪問後に終了します。

これは調査研究です。 化学療法と手術は、胃がんと胃食道がんの標準治療です。 HIPECによる化学療法を行うことは調査中です。

最大 30 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。